Medicamentos de uso humano

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 2 de noviembre de 2021

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Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2021

Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 10/2021

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 2 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Nuevos medicamentos

a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):

  • ABIRATERONA BLUEPHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ALPRAZOLAM TECNIGEN 0,25 mg comprimidos EFG
  • ALPRAZOLAM TECNIGEN 0,5 mg comprimidos EFG
  • ALPRAZOLAM TECNIGEN 1 mg comprimidos EFG
  • AMILORIDA/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 5mg/50 mg comprimidos EFG
  • APIXABAN SANDOZ 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • APIXABAN SANDOZ 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ATORVASTATINA HEC PHARM 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ATORVASTATINA HEC PHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ATORVASTATINA HEC PHARM 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ATORVASTATINA HEC PHARM 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • AZACITIDINA GLENMARK 25 mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG
  • BORTEZOMIB COMBIX 3,5 mg polvo para solución inyectable EFG
  • CANDESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 8 mg / 12.5 mg comprimidos EFG
  • CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
  • CANDESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 32 mg / 12.5 mg comprimidos EFG
  • CANDESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 32 mg / 25 mg comprimidos EFG
  • CICLOFOSFAMIDA ACCORD 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
  • CISATRACURIO KALCEKS 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
  • CITALOPRAM TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • CITALOPRAM TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • CITALOPRAM TARBIS FARMA 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DAPTOMICINA BAXTER 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
  • DEFERASIROX ALEMBIC 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX ALEMBIC 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX ALEMBIC 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX AUROVITAS 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX AUROVITAS 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DUTASTERIDA /TAMSULOSINA ADAIR 0,5 mg/0,4 mg cápsulas duras EFG
  • DUTASTERIDA/TAMSULOSINA DIAGONALIS 0,5 mg/0,4 mg cápsulas duras EFG
  • FINGOLIMOD AUROVITAS 0,5 mg capsulas duras EFG
  • FUROSEMIDA PHARMA COMBIX 40 mg comprimidos EFG
  • ICATIBANTO STADA 30 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
  • LENALIDOMIDA ACINO 2,5 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA ACINO 5 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA ACINO 7,5 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA ACINO 10 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA ACINO 15 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA ACINO 20 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA ACINO 25 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA AUROVITAS 5 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA AUROVITAS 10 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA AUROVITAS 15 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA AUROVITAS 20 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA AUROVITAS 25 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA SUN 5 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA SUN 10 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA SUN 15 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA SUN 20 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA SUN 25 mg capsulas duras EFG
  • LORAZEPAM NORMON 0.5 mg comprimidos EFG
  • MELATONINA AUROVITAS 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • MELFALAN TARBIS 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO MACLEODS 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO MACLEODS 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO MACLEODS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ONDANSETRÓN KALCEKS 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
  • PALIPERIDONA TEVA 25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
  • PALIPERIDONA TEVA 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
  • PALIPERIDONA TEVA 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
  • PALIPERIDONA TEVA 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
  • PALIPERIDONA TEVA 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
  • ROCURONIO HIKMA 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
  • SITAGLIPTINA LICONSA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA LICONSA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA LICONSA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA PENSA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA PENSA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA PENSA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA STADA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA STADA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA VISO FARMACEUTICA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA VISO FARMACEUTICA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA VISO FARMACEUTICA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SUNITINIB TECNIGEN 12,5 mg cápsulas duras EFG
  • SUNITINIB TECNIGEN 25 mg cápsulas duras EFG
  • SILDENAFILO EIGNAPHARMA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SILDENAFILO EIGNAPHARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • TADALAFILO JUBILANT 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • TADALAFILO JUBILANT 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • TADALAFILO JUBILANT 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • TADALAFILO JUBILANT 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • TAPENTADOL KRKA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • TAPENTADOL KRKA 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • TAPENTADOL KRKA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • VILDAGLIPTINA PENSA 50 mg comprimidos EFG
  • VILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • VILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ZOLKAR 25 mg comprimidos EFG
  • ZOLKAR 100 mg comprimidos EFG (Clozapina) Laboratorio ACCORD HEALTHCARE, S.L.U

b) Medicamentos Genéricos con Marca:

  • ABECED 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sildenafilo Citrato) Laboratorio EIGNAPHARMA S.L.U.
  • ATILDON 5 mg comprimidos EFG
  • ATILDON 10 mg comprimidos EFG
  • ATILDON 15 mg comprimidos EFG
  • ATILDON 30 mg comprimidos EFG (Aripiprazol) Laboratorio INTAS THIRD PARTY SALES 2005, S.L.
  • CEDEFEK 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sildenafilo Citrato) Laboratorio EIGNAPHARMA S.L.U.
  • SILDECEL 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SILDECEL 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sildenafilo Citrato) Laboratorio EIGNAPHARMA S.L.U.

c) Otros medicamentos:

  • ATORDUO 10 mg/10 mg cápsulas duras
  • ATORDUO 20 mg/10 mg cápsulas duras
  • ATORDUO 40 mg/10 mg cápsulas duras (Atorvastatina Calcica Trihidrato, Ezetimiba) Laboratorio EGIS PHARMACEUTICALS PLC
  • BIMATOPROST/TIMOLOL FARMAPROJECTS 0,3 mg + 5 mg/ml colirio en solución
  • CLORXIL 5 mg/ml solución para pulverización cutánea (Clorhexidina Digluconato) Laboratorio LABORATORIOS BOHM S.A.
  • CRISANTASPASA PORTON BIOPHARMA 10.000 UI polvo para solución inyectable y para perfusión
  • LECIGON 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinal (Levodopa, Carbidopa Monohidrato, Entacapona) Laboratorio LOBSOR PHARMACEUTICALS AB
  • LEVOSIMENDAN CARINOPHARM 12,5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
  • NORADRENALINA SUN 0,5 mg/ml solución para perfusión en jeringa precargada
  • ROCILIK 5 mg/100 mg cápsulas duras
  • ROCILIK 10 mg/100 mg cápsulas duras
  • ROCILIK 20 mg/100 mg cápsulas duras (Rosuvastatina Calcica, Acetilsalicilico Acido) Laboratorio KERN PHARMA, S.L.
  • SKINATAN 1 mg/g emulsión cutánea (Metilprednisolona Aceponato) Laboratorio SKIN CARE PHARMA GMBH
  • VISUCOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución
  • VISUCOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución en envase unidosis (Dorzolamida Hidrocloruro, Timolol Maleato) Laboratorio TURNKEY PHARMACONSULTING IRELAND LIMITED
  • XIOP 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis (Latanoprost) Laboratorio HORUS PHARMA
  • ZOLKAR 50 mg comprimidos
  • ZOLKAR 200 mg comprimidos (Clozapina) Laboratorio ACCORD HEALTHCARE, S.L.U

La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 30 de noviembre de 2021.

NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.