Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2021
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 10/2021
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 2 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- ABIRATERONA BLUEPHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ALPRAZOLAM TECNIGEN 0,25 mg comprimidos EFG
- ALPRAZOLAM TECNIGEN 0,5 mg comprimidos EFG
- ALPRAZOLAM TECNIGEN 1 mg comprimidos EFG
- AMILORIDA/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 5mg/50 mg comprimidos EFG
- APIXABAN SANDOZ 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- APIXABAN SANDOZ 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA HEC PHARM 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA HEC PHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA HEC PHARM 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA HEC PHARM 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AZACITIDINA GLENMARK 25 mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG
- BORTEZOMIB COMBIX 3,5 mg polvo para solución inyectable EFG
- CANDESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 8 mg / 12.5 mg comprimidos EFG
- CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
- CANDESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 32 mg / 12.5 mg comprimidos EFG
- CANDESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 32 mg / 25 mg comprimidos EFG
- CICLOFOSFAMIDA ACCORD 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
- CISATRACURIO KALCEKS 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
- CITALOPRAM TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- CITALOPRAM TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- CITALOPRAM TARBIS FARMA 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DAPTOMICINA BAXTER 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
- DEFERASIROX ALEMBIC 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX ALEMBIC 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX ALEMBIC 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX AUROVITAS 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX AUROVITAS 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DUTASTERIDA /TAMSULOSINA ADAIR 0,5 mg/0,4 mg cápsulas duras EFG
- DUTASTERIDA/TAMSULOSINA DIAGONALIS 0,5 mg/0,4 mg cápsulas duras EFG
- FINGOLIMOD AUROVITAS 0,5 mg capsulas duras EFG
- FUROSEMIDA PHARMA COMBIX 40 mg comprimidos EFG
- ICATIBANTO STADA 30 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
- LENALIDOMIDA ACINO 2,5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ACINO 5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ACINO 7,5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ACINO 10 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ACINO 15 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ACINO 20 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA ACINO 25 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA AUROVITAS 5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA AUROVITAS 10 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA AUROVITAS 15 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA AUROVITAS 20 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA AUROVITAS 25 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SUN 5 mg capsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SUN 10 mg capsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SUN 15 mg capsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SUN 20 mg capsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SUN 25 mg capsulas duras EFG
- LORAZEPAM NORMON 0.5 mg comprimidos EFG
- MELATONINA AUROVITAS 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- MELFALAN TARBIS 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO MACLEODS 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO MACLEODS 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO MACLEODS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA MACLEODS 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ONDANSETRÓN KALCEKS 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
- PALIPERIDONA TEVA 25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
- PALIPERIDONA TEVA 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
- PALIPERIDONA TEVA 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
- PALIPERIDONA TEVA 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
- PALIPERIDONA TEVA 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
- ROCURONIO HIKMA 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
- SITAGLIPTINA LICONSA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA LICONSA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA LICONSA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA PENSA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA PENSA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA PENSA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA STADA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA STADA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA VISO FARMACEUTICA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA VISO FARMACEUTICA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA VISO FARMACEUTICA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SUNITINIB TECNIGEN 12,5 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB TECNIGEN 25 mg cápsulas duras EFG
- SILDENAFILO EIGNAPHARMA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SILDENAFILO EIGNAPHARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TADALAFILO JUBILANT 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TADALAFILO JUBILANT 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TADALAFILO JUBILANT 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TADALAFILO JUBILANT 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TAPENTADOL KRKA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- TAPENTADOL KRKA 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- TAPENTADOL KRKA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- VILDAGLIPTINA PENSA 50 mg comprimidos EFG
- VILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ZOLKAR 25 mg comprimidos EFG
- ZOLKAR 100 mg comprimidos EFG (Clozapina) Laboratorio ACCORD HEALTHCARE, S.L.U
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- ABECED 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sildenafilo Citrato) Laboratorio EIGNAPHARMA S.L.U.
- ATILDON 5 mg comprimidos EFG
- ATILDON 10 mg comprimidos EFG
- ATILDON 15 mg comprimidos EFG
- ATILDON 30 mg comprimidos EFG (Aripiprazol) Laboratorio INTAS THIRD PARTY SALES 2005, S.L.
- CEDEFEK 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sildenafilo Citrato) Laboratorio EIGNAPHARMA S.L.U.
- SILDECEL 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SILDECEL 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sildenafilo Citrato) Laboratorio EIGNAPHARMA S.L.U.
c) Otros medicamentos:
- ATORDUO 10 mg/10 mg cápsulas duras
- ATORDUO 20 mg/10 mg cápsulas duras
- ATORDUO 40 mg/10 mg cápsulas duras (Atorvastatina Calcica Trihidrato, Ezetimiba) Laboratorio EGIS PHARMACEUTICALS PLC
- BIMATOPROST/TIMOLOL FARMAPROJECTS 0,3 mg + 5 mg/ml colirio en solución
- CLORXIL 5 mg/ml solución para pulverización cutánea (Clorhexidina Digluconato) Laboratorio LABORATORIOS BOHM S.A.
- CRISANTASPASA PORTON BIOPHARMA 10.000 UI polvo para solución inyectable y para perfusión
- LECIGON 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinal (Levodopa, Carbidopa Monohidrato, Entacapona) Laboratorio LOBSOR PHARMACEUTICALS AB
- LEVOSIMENDAN CARINOPHARM 12,5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
- NORADRENALINA SUN 0,5 mg/ml solución para perfusión en jeringa precargada
- ROCILIK 5 mg/100 mg cápsulas duras
- ROCILIK 10 mg/100 mg cápsulas duras
- ROCILIK 20 mg/100 mg cápsulas duras (Rosuvastatina Calcica, Acetilsalicilico Acido) Laboratorio KERN PHARMA, S.L.
- SKINATAN 1 mg/g emulsión cutánea (Metilprednisolona Aceponato) Laboratorio SKIN CARE PHARMA GMBH
- VISUCOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución
- VISUCOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución en envase unidosis (Dorzolamida Hidrocloruro, Timolol Maleato) Laboratorio TURNKEY PHARMACONSULTING IRELAND LIMITED
- XIOP 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis (Latanoprost) Laboratorio HORUS PHARMA
- ZOLKAR 50 mg comprimidos
- ZOLKAR 200 mg comprimidos (Clozapina) Laboratorio ACCORD HEALTHCARE, S.L.U
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 30 de noviembre de 2021.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.
