Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS ha sido informada de la sustracción de varias unidades del lote 2021120701 del “Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19 HYGISUN”, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd (China), e importado por Sunbeam International GmbH, Alemania En la investigación realizada por la AEMPS, se han identificado, además, otras unidades del test no conformes, que se están comercializando con…

IPT, 21/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de marzo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de risdiplam (Evrysdi®) en atrofia muscular espinal

Según el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro del primer semestre de 2021, estas tensiones se han mantenido estables en comparación con el último semestre de 2020 El resto de problemas de suministro de medicamentos, a pesar de no encontrarse en el canal farmacéutico, son fácilmente sustituibles por fármacos equivalentes y, por tanto, permiten que los pacientes continúen con su…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) - 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) - 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBSAG) S [83%], PRE-S1 [11%] Y PRE-S2 [6%]) – 10 µg suspensión para inyección Quviviq…

La donación de medicamentos debe realizarse únicamente a través de los canales adecuados, con la autorización expresa de la AEMPS, y en ningún caso deben donarse medicamentos devueltos por la ciudadanía Los requisitos para la donación son necesarios para garantizar que los medicamentos se encuentran en las condiciones óptimas de conservación y así asegurar su calidad y eficacia

La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml y 380 ml, del fabricante CooperVision Manufacturing Limited, Reino Unido La retirada se debe a la posibilidad de que dicha solución multiuso…

IPT, 16/2022. V1 Fecha de actualización: 25 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico del hidrocloruro de mexiletina (Namuscla®) en miotonías no distróficas

IPT, 20/2022. V1 Fecha de actualización: 25 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ceftolozano /tazobactam (Zerbaxa®) en el tratamiento la neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM)

IPT, 19/2022. V1 Fecha de actualización: 25 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de enzalutamida (Xtandi®) en combinación con la terapia de privación androgénica (TPA) en el tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm)

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados