Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso
Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de diclofenaco se recomienda: No utilizar diclofenaco en pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. En caso necesario, utilizarlo con especial precaución en pacientes con factores de riesgo…
SEMONIC 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos (NR: 84191, CN: 725946)
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2022 Nº alerta: R_08/2022 Fecha: 31 de marzo de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SEMONIC 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos (NR: 84191, CN: 725946) DCI o DOE: SERTRALINA HIDROCLORURO Lote: 110122 Fecha de caducidad: 31/07/2023 Titular de autorización de comercialización: NEURAXPHARM…
La AEMPS retira el producto LIPOVON cápsulas
La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves LIPOVON cápsulas se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre su seguridad, pudiendo causar daños graves…
La EMA comienza la evaluación continua de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
La Agencia Europea del Medicamento evaluará la vacuna desarrollada por la farmacéutica Hipra como dosis de refuerzo para aquellas personas que hayan recibido la pauta completa con una vacuna diferente Este es el paso previo para que un medicamento consiga la autorización de comercialización condicional en la Unión Europea La decisión de iniciar esta revisión está basada en los resultados…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de somapacitán (Sogroya®) en la deficiencia de hormona del crecimiento en adultos
IPT, 22/2022. V1 Fecha de actualización: 28 de marzo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de somapacitán (Sogroya®) en la deficiencia de hormona del crecimiento en adultos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de células CD3+ autólogas transducidas anti-CD19 (Tecartus®) en el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto en recaída o refractarios tras dos o más líneas de tratamiento sistémico que incluyan un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK)
IPT, 01/2022. V2 Fecha de actualización: 28 de marzo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de células CD3+ autólogas transducidas anti-CD19 (Tecartus®) en el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto en recaída o refractarios tras dos o más líneas de tratamiento sistémico que incluyan un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK)
Informe de Posicionamiento Terapéutico de fostamatinib (Tavlesse®) en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria (PTI) crónica resistente a otros tratamientos
IPT, 55/2021. V2 Fecha de actualización: 28 de marzo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de fostamatinib (Tavlesse®) en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria (PTI) crónica resistente a otros tratamientos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en carcinoma de células escamosas de esófago avanzado, recurrente o metastásico irresecable tras una quimioterapia previa de combinación basada en fluoropirimidina y platino
IPT, 52/2021. V2 Fecha de actualización: 28 de marzo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en carcinoma de células escamosas de esófago avanzado, recurrente o metastásico irresecable tras una quimioterapia previa de combinación basada en fluoropirimidina y platino
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2022
Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados
14º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Índice Introducción Datos generales Información sobre las vacunas administradas actualmente Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis