Archivos de la categoría: Comunicación

ZINNAT 250 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL , 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631)

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de abril de 2022 Nº alerta: R_12/2022 Fecha: 26 de abril de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ZINNAT 250 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL , 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631) DCI o DOE: CEFUROXIMA AXETILO Lote: FS4S Fecha de caducidad: 31/10/2022 Titular de autorización de comercialización:…

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2022

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

La AEMPS comunica la disponibilidad de famotidina inyectable a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE)

Las unidades disponibles se corresponden con la presentación famotidina (2 ml) 10 mg/ml 5 unidades suspensión inyectable El medicamento se podrá solicitar para los pacientes en los que no se considere clínicamente posible la utilización de las alternativas existentes: inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, esomeprazol, rabeprazol) u otros antiH2 por vía oral (famotidina)

ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2022 Nº alerta: R_11/2022 Fecha: 22 de abril de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos (NR: 82792, CN: 720437) ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL ARISTO 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos (NR: 82793, CN: 720439) DCI…

Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 31 de marzo de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 31 de marzo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

MONTELUKAST CINFA COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2022 Nº alerta: R_10/2022 Fecha: 12 de abril de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038) MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74196, CN: 681039) DCI o…

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 6 de abril de 2022

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 243ª de 6 de abril de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero – marzo 2022

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés

SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis) (NR: 1201507001, CN: 730000)

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022 Nº alerta: R_09/2022 Fecha: 07 de abril de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis) (NR: 1201507001, CN: 730000) DCI o DOE: VACUNA DE ARNM FRENTE A COVID-19 (MODERNA) Lote: 000190A Fecha de caducidad: 01/07/2022 Titular de autorización de…