Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de febrero de 2022
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 9 de febrero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…
La AEMPS renueva su certificación conforme al modelo CAF de excelencia
La Agencia consiguió por primera vez esta certificación en febrero de 2019, convirtiéndose en la primera organización de la Administración General del Estado que lograba este “Sello de Excelencia” El modelo CAF está desarrollado por EUPAN (Red Europea de Administraciones Públicas) por y para el sector público y se trata de la primera herramienta europea de gestión de la calidad
La AEMPS pone en marcha una nueva RPS para el registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios
La aplicación, que estará operativa a partir del 15 de febrero, facilita y mejora la comunicación al registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios, así como la actualización de los datos Esta plataforma sustituirá a la anterior aplicación, que llevaba en funcionamiento desde 2010
La AEMPS informa sobre la actualización de las instrucciones de limpieza de los sistemas de asistencia ventricular HVAD™
La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso y del manual del paciente de los sistemas de asistencia ventricular HeartWare HVAD™, fabricados por HeartWare Inc., Estados Unidos, en lo relativo a la limpieza de los conectores de la fuente de alimentación Las clavijas de los conectores de la fuente de alimentación están recubiertas de un lubricante que…
Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Tras la evaluación de los datos más recientes de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, se ha concluido que siguen utilizándose en grupos de pacientes en los que el riesgo supera su beneficio Por ello, el PRAC ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea…
Información sobre la configuración de los índices basales del paciente y la verificación de otros ajustes en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700
La AEMPS informa sobre la necesidad de configurar y guardar los índices basales, así como de verificar otros ajustes necesarios, en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, antes de empezar a utilizarlas Si la bomba no tiene configurados los índices basales, podría producirse un suministro insuficiente de insulina basal…
Informe de Cosmetovigilancia de 2020
Fecha de publicación: 10 de febrero de 2021 Informe de Cosmetovigilancia de 2020
DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg comprimidos y FLEBIKERN 500 mg comprimidos, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de febrero de 2022 Nº alerta: R_05/2022 Fecha: 03 de febrero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724) DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (NR: 75652, CN: 688725)…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2022
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) – 20 µg/80 µl solución inyectable Stimufend (PEGFILGRASTIM) – 6 mg solución inyectable Cambios de especial interés en…
Actualización sobre la suspensión de los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral
La AEMPS informa de las alternativas a los medicamentos inyectables que contienen ranitidina, tras la suspensión de todas sus autorizaciones de comercialización La Agencia, como medida de precaución, informa de que se deben dejar de prescribir y elaborar fórmulas magistrales que contengan este principio activo, tanto inyectable como por vía oral, al tener el mismo riesgo de presencia de NDMA…
