Archivos de la categoría: Comunicación

Fecha de publicación: 13 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE PS, 34/2025 (11/07/2025) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con otras autoridades competentes europeas de productos…

La Agencia ha publicado el Informe Anual de Control del Mercado de Productos Cosméticos correspondiente a 2024 En el documento se recogen los resultados de las actuaciones realizadas para garantizar la seguridad y calidad de los cosméticos comercializados en España Se evaluaron un total de 1764 casos, de los cuales solo en un 14% fue necesario adoptar medidas La Agencia…

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS ha ordenado a la empresa Laboratorios Montplet S.L.U el cese de la comercialización, uso y retirada de varios productos biocidas antisépticos para piel sana, distribuidos principalmente en supermercados y canal farmacéutico Estas medidas se deben a la posible contaminación de los productos con la bacteria Burkholderia cepacia, que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 4 de noviembre de 2025

Las variaciones tipo IA solo podrán presentarse fuera del Annual Update en casos excepcionales Para la presentación de supergrupos nacionales deberán seguirse las instrucciones publicadas por la AEMPS

Mediante la firma de convenios con la Real Academia Nacional de Medicina y Plena Inclusión Madrid busca mejorar la comprensión de la información sobre medicamentos y productos sanitarios La Agencia también se ha adherido a la Red Panhispánica de Lenguaje Claro y Accesible impulsada por la RAE

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Enflonsia (clesrovimab) - 105 mg solución inyectable en jeringa precargada Imaavy (nipocalimab)- – 185 mg/ml concentrado para solución para perfusión Kyinsu (insulina icodec / semaglutida) - (700 U+ 2 mg)/ml solución inyectable en pluma precargada Lynkuet (elinzanetant) - 60 mg cápsulas blandas Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Bivermax (selvacovateína con SQBA como adyuvante)…

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_26/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR:…

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_25/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LENALIDOMIDA MYLAN 10 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1201490010, CN: 731073) LENALIDOMIDA MYLAN 15 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1201490012, CN: 731077) LENALIDOMIDA…