Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de octubre de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 12 de noviembre de 2025
La AEMPS recuerda el uso altamente recomendable del formulario electrónico (eAF) para la tramitación de variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP)
Desde el 29 de septiembre de 2025 es altamente recomendable utilizar el formulario electrónico (eAF) El PDF interactivo solo debe usarse de forma excepcional cuando existan limitaciones técnicas
Recomendaciones de la AEMPS sobre tintas de tatuaje y de maquillaje permanente
Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2023 Debido al uso tan extendido de tintas de tatuaje y maquillaje permanente con fines estéticos y al desconocimiento acerca de los productos utilizados para llevar a cabo estas técnicas, la AEMPS informa sobre la correcta identificación y buen uso de estos productos, estableciendo las siguientes recomendaciones: Las tintas deben contar con la…
La AEMPS advierte sobre los riesgos de manipular comprimidos o cápsulas
La manipulación de formas farmacéuticas orales sólidas puede alterar su estado, su eficacia terapéutica y ocasionar reacciones adversas por lo que debe evitarse Esta manipulación puede tener un impacto especialmente relevante en formas farmacéuticas de liberación modificada, comprimidos sublinguales y medicamentos de estrecho margen terapéutico En situaciones clínicas y contextos asistenciales que dificultan el uso de estas formas farmacéuticas, la…
REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 14/2025 Fecha: 26.09.2025 Productos: REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP) Laboratorio titular: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. Domicilio social del responsable del producto: EUROVET…
La AEMPS informa de la retirada de dos lotes del medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para bovino
Los lotes afectados son el 24J014 y 25B032 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
La AEMPS informa de la retirada del lote 24K017 del medicamento veterinario Apovomin 3mg/ml solución inyectable para perros
La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
APOVOMIN 3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS (Nº DE REGISTRO 3740 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 13/2025 Fecha: 26.09.2025 Productos: APOVOMIN 3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS (Nº DE REGISTRO 3740 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: APOVOMIN 3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS (Nº DE REGISTRO 3740 ESP) Laboratorio titular: DECHRA REGULATORY B.V. Domicilio social del responsable…
La AEMPS informa sobre las novedades del sistema PMS y la ampliación de plazos para el envío de datos por parte de los titulares de autorización de comercialización
Las nuevas funcionalidades permitirán a los titulares de autorización de comercialización (TAC) editar y enviar de manera más ágil y eficiente los datos de sus medicamentos no autorizados por procedimiento centralizado Desde el 22 de septiembre, los TAC pueden actualizar múltiples productos simultáneamente mediante la edición masiva en PUI y, desde el 25 de septiembre, enviarlos de forma masiva y…
La AEMPS informa de posibles lecturas erróneas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 Plus
Ciertos números de serie de sensores de glucosa FreeStyle Libre 3 Plus podrían proporcionar lecturas erróneas indicando valores elevados Si las personas usuarias no identifican las lecturas de glucosa erróneas, podrían no detectar hipoglucemias y tomar decisiones terapéuticas inapropiadas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios