CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 73977, CN: 679958)

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 73977, CN: 679958)

DCI o DOE:

CANDESARTAN CILEXETILO

Lote:

PTF3381D

Fecha de caducidad:

30/06/2026

Titular de autorización de comercialización:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. – Polarisavenue, 87, Hoofddorp, 2132 JH, Holanda

Fabricante:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED – District Sirmour , Paonta Sahib,, Village Ganguwala, 173025, India

Representante local:

SUN PHARMA LABORATORIOS, S.L. – Rambla de Catalunya 53-55, 08007 – Barcelona

Descripción del defecto:

Posible resultado fuera de especificaciones del ensayo de disolución

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente