Archivos de la categoría: Comunicación

“Afrontando nuevos retos en un lugar de la Mancha” es el lema escogido para esta cita, en la que el Comité Técnico de Inspección impulsa la coordinación y la armonización en tareas de inspección entre administraciones sanitarias, además de la formación de los profesionales, para proporcionar garantías a la ciudadanía ante nuevos desafíos sanitarios Estas jornadas reúnen en Toledo a…

La publicación de este reglamento supone una extensión de los periodos transitorios del Reglamento 2107/745 de Productos Sanitarios La AEMPS informó el pasado 8 de marzo del voto favorable del Consejo de la UE a la propuesta de modificación de los Reglamentos 2107/745 y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro, con el objetivo de asegurar la disponibilidad de…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

La AEMPS informa de la aprobación por el Consejo de Ministros del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios El texto sigue la línea del Reglamento UE 2017/745 en lo que respecta a la protección de la salud, la trasparencia y el impulso de la innovación Se desarrollan los aspectos de la legislación nacional que el Reglamento deja a la regulación…

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2023 Nº alerta: R_08/2023 Fecha: 17 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240) DCI o DOE:CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: S802, fecha de caducidad 30/11/2024 Lote: T007, fecha de caducidad 30/06/2025…

La AEMPS informa de la inclusión de nuevas advertencias de uso del producto Molusinkid, debido a incidentes ocurridos por quemadura química al aplicar el producto en la piel sana o mucosas Molusinkid es un producto corrosivo, por ello es importante aplicar el gel únicamente sobre las lesiones por Molluscum contagiosum a tratar La AEMPS establece una serie de recomendaciones de…

La Agencia advierte de la posibilidad de que se produzcan periodos prolongados de pérdida de señal en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3 si se utilizan en teléfonos móviles con el sistema operativo Android 13 Abbott Diabetes Care Ltd, Reino Unido, recomienda actualizar ambas aplicaciones a la última versión disponible para resolver el problema Este organismo establece una…

Por primera vez este manual contará con un nuevo sitio web donde estará disponible toda la información de manera más accesible e intuitiva La guía aborda de una manera comprensible el mundo en constante evolución de la estimulación cardiaca y sirve de guía para resolver las dudas más frecuentes que le surgen a las personas que necesitan un marcapasos cardiaco…

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2023 Nº alerta: R_07/2023 Fecha: 14 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247) DCI o DOE:TRIPTORELINA ACETATO Lote:U12671F Fecha de caducidad:31/12/2024 Titular…

El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo actualmente no superan el límite aceptado para esta impureza, por lo que no es necesaria su retirada del mercado No obstante, con el fin de reducir al máximo la exposición…