Archivos de la categoría: Comunicación

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Eslovaquia relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado El producto afectado es el set de dispositivos de silicona para restricción gástrica Balón Intragástrico MediStars, del fabricante JSC MediStars

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 09 de febrero, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) del siguiente medicamento con una opinión positiva del CHMP…

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2023 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se abierto el plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas hasta el 20 de marzo de…

Fue el primer dirigente de este organismo (1999-2000) El agradecimiento se realizó en referencia a la trayectoria y compromiso del doctor con las enfermedades minoritarias Trabajó dirigiendo el Sector de Medicamentos Innovadores de la EMA

Regulation (UE) 2019/6 establishes a period of five years for veterinary medicines authorized according to the previous legislation, to be in accordance with the aforementioned regulation To comply with this standard, it is necessary to adapt the summaries of the characteristics, package and labeling of veterinary medicinal products (VMPs) to version 9.0 of the QRD The AEMPS informs applicants about…

El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión 9.0 del QRD de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La AEMPS…

La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda) La medida se debe a la contaminación por Pseudomonas aeruginosa de la solución de extracción incluida…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Akeega (niraparib/abiraterona acetato) - comprimidos Elfabrio (pegunigalsidasa alfa) - solución inyectable Hyftor (sirolimus) - formulación tópica Opzelura (ruxolitinib) - formulación tópica Tibsovo/Tidhesco (ivosidenib) - comprimidos Vafseo (vadadustat) - comprimidos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Esbriet (perfenidona) Libtayo (cemiplimab) Rinvoq (upadacitinib) TachoSil (fibrinógeno humano/trombina humana) Otra información de…

Última actualización: 17 de agosto de 2007 Esta Agencia ha ordenado con fecha 17 de agosto de 2007 a Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. la suspensión cautelar de la autorización de comercialización y la retirada del mercado de los lotes del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, por sospecharse que tiene establecido…

Última actualización: 25 de marzo de 2008 Esta Agencia ha Resuelto con fecha 21 de febrero de 2008 la anulación de la autorización de comercialización del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, propiedad de Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. Este medicamento fue suspendido cautelarmente en agosto del 2007 (ver nota sobre la…