Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de abril de 2023 Nº alerta: R_12/2023 Fecha: 04 de abril de 2023 Producto:Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: VECTIBIX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml (NR: 07423001, CN: 660251) DCI o DOE:PANITUMUMAB Lote: 1151575A Fecha de caducidad:31/12/2024 Titular de autorización…

SPOR es un sistema creado por la EMA para implementar la identificación de medicamentos. Los datos de SPOR son trasladados a otras bases de datos como EudraGMDP La sesión informativa, organizada por la AEMPS, se enmarca en las acciones asociadas al proyecto UNICOM sobre innovación en salud digital, donde participa la Agencia La grabación de la jornada está publicada en…

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2023 Nº alerta: R_11/2023 Fecha: 31 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987) DCI o DOE:METFORMINA HIDROCLORURO Lotes y fecha de caducidad: Lote: S001, fecha de caducidad 31/12/2023…

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2023 Nº alerta: R_10/2023 Fecha: 31 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 73662, CN: 673697) DCI o DOE:METFORMINA HIDROCLORURO Lote: M010518 Fecha de caducidad:31/07/2023 Titular de autorización de comercialización:LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.…

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado su opinión positiva para la autorización de la vacuna desarrollada por Hipra Bimervax ha mostrado ser, al menos, tan eficaz como Comirnaty para restablecer la protección frente a la COVID-19 en personas a partir de los 16 años El principal estudio realizado en adultos desencadenó una producción…

Fecha de publicación: 30 de marzo de 2023 Informe de Cosmetovigilancia de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de marzo de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 09 de marzo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de marzo de 2023 Nº alerta: R_09/2023 Fecha: 28 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (NR: 79569, CN: 705511) DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 cápsulas (NR: 79570, CN: 729570) DULOXETINA SANDOZ…

La AEMPS requiere desde el 1 de marzo que se presente una revalidación abreviada para todos los medicamentos registrados por procedimiento nacional Este cambio va en línea con los criterios establecidos a nivel europeo por el CMDh el pasado febrero La guía publicada por el CMDH recoge todos estos cambios. También está disponible una plantilla de cover letter actualizada Los…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 21 de marzo de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.