Alerta Farmacéutica I 47/2012 – Chiroflu suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) y Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
Última actualización: 25/10/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: I_47/2012 Fecha: 25 de octubre de 2012 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN:…
Documentación requerida para solicitar la calificación de un producto como “producto en fase de investigación clínica” (PIV) y para solicitar un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios
Ante las consultas formuladas sobre los requisitos y la documentación para solicitar un producto en fase de investigación clínica (PIV) y un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios, se elabora esta Nota Informativa que explica algunas de las dudas de interpretación de la Orden PRE/2938/2004, de 7 de septiembre, por la que se desarrolla el Real Decreto 109/1195, de…
Nota Informativa de la Reunión 33 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 25 de abril de 2012
Última actualización: 14/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 02/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 25 de abril de 2012 procedió a la evaluación de cinco informes en los que se proponían…
Ampliación de la alerta Farmacéutica R 5/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres
Última actualización: 17/04/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 5/12 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_05/2012 Fecha: 16/04/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres DCI o DOE: PLANTAGO OVATA Nº Registro: 63382 Código Nacional: 916411 Lote: D008 Fecha de caducidad: Abril 2013 Titular de autorización de comercialización:…
Alerta Farmacéutica I 47/2012 – Desinmovilización de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe Chiroflu suspension inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (25 G, 5/8″) (NR: 62792, CN: 653368)
Última actualización: 21/11/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: I_47/2012 Fecha: 21 de noviembre de 2012 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) DCI o DOE: ANTÍGENOS SUPERFICIE VIRUS GRIPE Lotes: 126021 127102 Titular de autorización…
Medicamentos Veterinarios: el establecimiento de los límites máximos de residuos y los tiempos de espera
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es la garante de que se establezca un tiempo de espera para cada uno de los medicamentos veterinarios destinados a usarse en animales productores de alimentos. Este tiempo de espera es una herramienta fundamental para asegurar que los alimentos de origen animal sean alimentos seguros, libres de contaminación de residuos de medicamentos…
Información sobre problemas de suministro de medicamentos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha incluido una nueva sección en su página web (www.aemps.gob.es) para informar sobre problemas de suministro de medicamentos. Incluye un listado con los problemas de suministro actuales o previstos, con la información disponible sobre los mismos, que se actualiza de forma continua.
Nota Informativa de la Reunión 34 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 4 de septiembre de 2012
Última actualización: 10/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 03/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 4 de septiembre de 2012 procedió a la evaluación de seis informes en los que se proponían…
Alerta Farmacéutica R 33/2012 – Oliclinomel N8-800 emulsión para perfusión, N.R. 65419 C.N. 835272 y Oliclinomel N7-1000E emulsión para perfusión, N.R. 64361, C.N. 961961
Última actualización: 30/08/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RQ Nº alerta: R_33/2012 Fecha: 30 de agosto de 2012 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación nº registro y código nacional: OLICLINOMEL N8-800 EMULSION PARA PERFUSION , N.R. 65419, C.N. 835272 OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION PARA PERFUSION, N.R. 64361, C.N. 961961 Lote y fecha de caducidad: OLICLINOMEL…
Alerta Farmacéutica I 47/2012 – Desinmovilización del lote 128702C de la vacuna de la gripe Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
Última actualización: 14/11/2012 Puede consultar esta información en formato pdf * 15/11/2012: Corrección de errores (ver al final) Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: I_47/2012 Fecha: 14 de noviembre de 2012 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509) DCI o DOE: CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE…