Última actualización: 24/05/2012
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Fecha de publicación: 24 de mayo de 2012
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO.
Referencia: ICM (CONT), 4/2012
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha incluido una nueva sección en su página web (www.aemps.gob.es) para informar sobre problemas de suministro de medicamentos. Incluye un listado con los problemas de suministro actuales o previstos, con la información disponible sobre los mismos, que se actualiza de forma continua.
El correcto abastecimiento de medicamentos es un elemento esencial para lograr una asistencia sanitaria de calidad.
Un problema de suministro es una falta continuada y generalizada de un medicamento en las oficinas de farmacia y servicios de farmacia y puede ser debido bien a problemas en su producción, ya sea por problemas de fabricación del medicamento o de obtención de sus materias primas, o por problemas a nivel de su distribución.
Estos incidentes, que tienen lugar en todos los países, aunque afectan a un pequeño número de los medicamentos autorizados, mas de 15.000 en España, pueden dificultar, de forma temporal, el tratamiento de los pacientes y por ello son motivo de preocupación y especial atención para las autoridades sanitarias tanto a nivel central como autonómico. Las autoridades sanitarias trabajan de forma coordinada con los titulares de la autorización de comercialización, para intentar solucionar estos problemas de abastecimiento.
Las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas (CCAA) cuando detectan estos problemas los comunican a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). También los titulares de la autorización de comercialización, que están obligados a informar sobre cualquier restricción anormal en el suministro de sus medicamentos, realizan estas notificaciones a través de una herramienta informática establecida con este fin.
La AEMPS, ante la comunicación de un problema de suministro, inicia, de inmediato, las actuaciones oportunas evaluando en primer lugar el impacto que podría tener la falta de suministro. Cuando éste puede suponer un problema para los ciudadanos inicia una serie de acciones dirigidas a la reanudación del suministro y mantiene informadas a las autoridades sanitarias de las CC.AA.
La información sobre problemas de suministro se publica, desde el verano de 2009, en la web de la AEMPS, dentro de la sección Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) www.aemps.gob.es/cima, junto con la información de cada medicamento.
Ahora se presenta la misma información en forma de listado para facilitar el seguimiento de estos problemas. Se publica un listado con los problemas de suministro actuales o previstos, con la información de que se dispone sobre los mismos, que se actualiza de forma continua.
En este listado la información se detalla a nivel de las diferentes presentaciones de los medicamentos que se encuentren afectadas (cada uno de los formatos en los que se comercializa el medicamento).
Para cada presentación del medicamento afectada figura:
- Código nacional,
- Nombre de la presentación
- Titular de la autorización de comercialización
- Fechas de inicio y finalización previstas, cuando se conocen
- Observaciones: en este apartado se incluye en ocasiones una breve información adicional sobre la situación que puede ser de interés, por ejemplo si se ha autorizado como medicamento extranjero al no existir alternativas terapéuticas en el mercado nacional.
No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial.
La publicación de este listado se enmarca en el compromiso de la AEMPS de prestar cada vez un mejor servicio a la sociedad en su misión de garante de la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, en interés de la protección y promoción de la salud.
Referencias
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. Mayo 2012. Sección de Problemas de suministro de medicamentos. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/home.htm (enlace revisado el 24 de mayo de 2012)