Última actualización: 14/03/2012
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Consultar 2ª ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 7 de mayo de 2012)
Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 17 de abril de 2012)
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_05/2012 |
Fecha:
13/03/2012 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres |
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DCI o DOE:
PLANTAGO OVATA |
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Nº Registro:
63382 |
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Código Nacional:
916411 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de
comercialización:
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
TEVA PHARMA, S.L.U. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Julián Camarillo, 35, 28037, Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones detectado en la campaña de control del mercado |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes D007, D010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero