Alerta Farmacéutica R 05/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

Última actualización: 14/03/2012

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Consultar 2ª ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 7 de mayo de 2012)

Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 17 de abril de 2012)

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_05/2012	Fecha: 13/03/2012
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres
DCI o DOE: PLANTAGO OVATA
Nº Registro: 63382
Código Nacional: 916411
Lotes y fecha de caducidad: D007: fecha de caducidad abril 2013 D010: fecha de caducidad noviembre 2013
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.
Laboratorio fabricante: TEVA PHARMA, S.L.U.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Julián Camarillo, 35, 28037, Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones detectado en la campaña de control del mercado
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes D007, D010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero