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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 05/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

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Alerta Farmacéutica R 05/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

Última actualización: 14/03/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Consultar 2ª ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 7 de mayo de 2012)

Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 17 de abril de 2012)

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_05/2012
Fecha:
13/03/2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres
DCI o DOE:
PLANTAGO OVATA
Nº Registro:
63382
Código Nacional:
916411
Lotes y fecha de caducidad:
  • D007: fecha de caducidad abril 2013
  • D010: fecha de caducidad noviembre 2013
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.
Laboratorio fabricante:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Julián Camarillo, 35, 28037, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones detectado en la campaña de control del mercado
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes D007, D010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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