Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios para el año 2011
Última actualización: 30/12/2010 Versión para imprimir 30 de diciembre de 2010 Según el artículo 83 de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2011, “se elevan a partir del 1 de enero de 2011 los tipos de cuantía fija de las tasas de la Hacienda estatal hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01…
Cese de la comercialización y retirada del mercado de todos los productos cosméticos comercializados por COSMÉTICA PROFESIONAL LATORRE S.L., ONES COSMETICS S.L. O NOVA LINE COSMETICS
Última actualización: 06/08/2010 Nota informativa en formato pdf 06 de Agosto de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de todos los productos cosméticos comercializados por COSMÉTICA PROFESIONAL LATORRE S.L., ONES COSMETICS S.L. O NOVA LINE COSMETICS S.L. Se ha comprobado que la empresa NOVA LINE COSMETICS S.L. estaba envasando los productos cosméticos que se relacionan en el…
Nota informativa de la AEMPS: corrección de alerta farmacéutica Nº 46/10 – GEVRAMYCIN 80 mg
Última actualización: 22/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD Referencia: SGICM/CONT/MJA R46/2010 En relación con la alerta farmacéutica nº46/2010, emitida con fecha 17 de diciembre de 2010, relativa a la retirada de varios lotes del medicamento GEVRAMYCIN 80 mg, 1 vial (NR: 41871) se ha advertido…
Nota informativa de la AEMPS sobre natalizumab (Tysabri®) y leucoencefalopatía multifocal progresiva: actualización de la información
Última actualización: 21/01/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/02 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios acerca de las conclusiones de la revisión llevada a cabo sobre riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva asociado al uso de natalizumab (Tysabri®), llevada a…
Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 11 / Julio 2010 12 de julio de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos citados comercializados por RUHER IBÉRICA, S.A. Se ha comprobado que la empresa RUHER IBÉRICA, S.A. estaba fabricando los productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco…
Alerta Farmacéutica Nº 06/10 – Azitromicina Kern Pharma
Última actualización: 05/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 06/10 Fecha: 05/03/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Azitromicina KERN PHARMA 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco, 1 frasco de 30 ml DCI o DOE: AZITROMICINA DIHIDRATO Nº Registro: 65549 Código nacional: 704247 Lote: C008-1 Fecha de caducidad: 31-03-2011 Laboratorio titular: KERN…
Alerta Farmacéutica Nº 22/10 – PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml
Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 22/10 Fecha: 08/07/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 71530 Código Nacional: 603237 Lotes: Todos Laboratorio titular: NORMON, S.A. Laboratorio fabricante: NORMON, S.A. Domicilio social del responsable del…
Alerta Farmacéutica Nº 35/10 – Cisplatino Mylan 1mg/ml – Viales de 50 ml
Última actualización: 19/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 35/10 Fecha: 19/10/2010 Producto: Medicamento en investigación Marca comercial y presentación: Cisplatino Mylan 1mg/ml viales de 50 ml DCI o DOE: CISPLATINO Lote: CT552070 Fecha de caducidad: 30/06/2012 Promotor del ensayo clínico: LILLY, S.A. Laboratorio fabricante: Oncotec Pharma Production GmbH (Alemania) Domicilio social del responsable del…
Traducciones de prospectos y fichas técnicas a la AEMPS: Indicaciones para su presentación y procedimiento para resolver traducciones pendientes
Última actualización: 12/08/2010 Versión para imprimir PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES DE PROSPECTOS Y FICHAS TÉCNICAS A LA AEMPS: INDICACIONES PARA SU PRESENTACIÓN PROCEDIMIENTO PARA RESOLVER TRADUCCIONES PENDIENTES 12 de agosto de 2010 Antecedentes La unificación de procedimientos de autorización de medicamentos en la Unión Europea tiene entre sus principales logros la aprobación de un texto único tanto para la ficha técnica…
Nota informativa: SYNAREL (acetato de Nafarelina) solución para pulverización nasal: retirada de existencias y cese de suministro de por defecto de fabricación en la válvula de pulverización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la retirada del mercado del medicamento Synarel 200 mcg solución para pulverización nasal con fecha 2 de septiembre de 2010, debido a la detección de un defecto de calidad en el sistema de dosificación del envase. Este defecto no afecta a la seguridad del medicamento.
