Última actualización: 05/03/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 06/10 |
Fecha: 05/03/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
Azitromicina KERN PHARMA 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco, 1 frasco de 30 ml |
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DCI o DOE:
AZITROMICINA DIHIDRATO |
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Nº Registro:
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Código nacional:
704247 |
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Lote:
C008-1 |
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Fecha de caducidad:
31-03-2011 |
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Laboratorio titular:
KERN PHARMA, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
POL. IND. COLÓN II, C/ VENUS, 72, 08228 TERRASSA, BARCELONA |
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Descripción del defecto:
Presencia en el interior del envase de un frasco de 15 ml en lugar del correcto de 30 ml |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C008-1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del lote referenciado del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero