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Archivos de la categoría: 2016

Alerta Farmacéutica R 20/2016: Lescol 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas

Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_20/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LESCOL 20 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SODICA Nº Registro: 60821 Código Nacional: 683839 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio…

Alerta Farmacéutica R_35/2016 – Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol

Última actualización: 28/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_35/2016 Fecha: 27 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol Lotes y fecha de caducidad: Se indica en el anexo el número de tratamiento, que es el dato que figura en el envase del…

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “fentanilo” (parches transdérmicos). Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22.9.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1413)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22 de septiembre de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “fentanilo”…

Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda a los profesionales sanitarios lo siguiente: Trimetazidina se encuentra indicada exclusivamente en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. No está autorizada la indicación de trimetazidina para el tratamiento del…

Ampliación de la alerta farmacéutica R 09/2016 para incluir los medicamentos veterinarios afectados – Vacunas individualizadas de uso parenteral

Última actualización: 15/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 09/2016 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_09/2016 Fecha: 15 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso humano y veterinario Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas de uso parenteral Lotes y fecha de caducidad: Ver anexos (Medicamentos de uso humano 153 páginas; medicamentos veterinarios 155 páginas) Titular…

Alerta Farmacéutica R 21/2016: Vaditon 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas

Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_21/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SÓDICA Nº Registro: 62883 Código Nacional: 850602 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS VISFARM, S.L. Laboratorio…

Alerta Farmacéutica R_36/2016 – Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos, Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos, Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos y Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos

Última actualización: 29/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2016 Fecha: 29 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 69663, CN: 660635) RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 69663, CN: 660636) RISPERIDONA FLAS…

La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2015, entre las que cabe destacar la integración de todo el ciclo de vida del medicamento, y la creación del Comité de Productos Sanitarios entre los aspectos destacados.