Última actualización: 19/05/2016
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_13/2016 |
Fecha:
19 de mayo de 2016 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
NALTREXONA HIDROCLORURO |
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Nº Registro:
61797 |
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Código Nacional:
656215 |
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Lote:
6056800 |
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Fecha de caducidad: Donde pone May-18, debe poner Feb-18 |
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Titular de autorización de comercialización:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
Aesica Queenborough Limited, UK |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Quintanavides, 15, 28050 Madrid |
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Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone May-18, debe poner Feb-18. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6056800 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero