Archivos de la categoría: seguridad

Ciertos componentes de la férula pueden desprenderse si su utilización y mantenimiento se realiza de forma incorrecta o si se coloca una carga extraordinaria sobre el producto Las pequeñas piezas que se desprenden quedan al alcance de los niños pudiendo ser ingeridas La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a ortopedias y cuidadores o padres de…

Este problema podría provocar que no se emitiera una señal de alarma acústica cuando los equipos estén configurados con el volumen de alarma 1 El fallo podría producirse con todas las versiones de firmware hasta la 1.9.0016 El fabricante está trabajando en una actualización, prevista para octubre de este año, que corregirá este error La Agencia establece una serie de…

El nuevo modelo (ACC-1529) soluciona el problema que existía con el contacto del tapón del anterior modelo Las bombas de insulina MiniMed™ serie 700 con carcasa externa nueva no están afectadas por este problema, ya que tienen un modelo propio de tapón La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores

Un componente de los respiradores Puritan Bennett serie 500 libera un compuesto orgánico volátil que en una exposición prolongada, puede ser potencialmente peligroso para la salud El fabricante indica que un uso acumulativo de más de 14 años con estos respiradores no está recomendado La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a profesionales sanitarios y personas…

El peso máximo autorizado se reduce de 150 kg a 130 kg Además, se han retirado las muletas afectadas por esta medida para aquellos pacientes que pesen más de 130 kg La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, ortopedias, farmacias y distribuidores

Algunas referencias de los ventiladores BIPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL, BiPAP A30 EFL podrían generar alarmas falsas de concentración alta de oxígeno debido a un fallo en el sensor de oxígeno interno Si los pacientes dependen del suministro de oxígeno y lo desconectan sin cambiar a una fuente suplementaria, existe riesgo de hipoxemia (bajos niveles de oxígeno en sangre),…

La empresa fabricante ha identificado que determinadas camas asistenciales Ecofit podrían superar el valor límite normalizado de emisiones conducidas cuando se utilizan con una carga superior a 185 kg Estos valores de emisiones conducidas podrían desencadenar fallos de funcionamiento de dispositivos o sistemas electrónicos vecinos durante el movimiento vertical de la cama asociado a la carga de peso superior a…

El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…

El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…

Determinados modelos de ventiladores BIPAP A30 y A40, diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continuada, podrían reiniciarse de forma intermitente y entrar en estado de ventilador inoperativo, interrumpiéndose la terapia del paciente La interrupción del tratamiento puede provocar hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, insuficiencia respiratoria e incluso la posible muerte de pacientes más vulnerables Philips Respironics Inc., EEUU, establece una serie de recomendaciones…