Archivos de la categoría: seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 23/2022 El fabricante Össur hf, Islandia, ha actualizado las instrucciones de uso de este producto aclarando el uso previsto del dispositivo y añadiendo nuevas advertencias de uso Esta actualización se produce debido a la posibilidad de rotura del pie […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 22/2022 La AEMPS informa sobre la necesidad de verificar si el contacto metálico del tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, puede estar suelto, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 20/2022 La AEMPS informa sobre el cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de insulina Esta fuga de insulina […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica Ectodol®, referencia AAT18, fabricada por Bitop AG, Alemania La retirada se debe a la identificación de una disminución […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridado Referencia: PS, 16/2022 Este eventual problema de seguridad está asociado a las bombas de insulina t:slim X2, con versión de software 6.3.0.1 o inferior, por la posibilidad de introducción de valores incorrectos en el perfil personal La introducción de valores incorrectos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado y cese de comercialización de los parches de hidrogel Suavinex El fabricante de los parches, Pharmaplast SAE, ha solicitado a su organismo notificado, Gmed, la retirada voluntaria del certificado CE […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 38/2021 Batec Mobility, España, fabricó las unidades afectadas de los modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, entre febrero y septiembre de 2021 Este cese de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2021 El fabricante, Sunrise Medical GmbH, Alemania, fabricó las unidades afectadas entre el 18 de febrero y el 29 de septiembre de 2021 Este cese de utilización para transportar en vehículo se produce debido a que los amarres de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2021 El fabricante Bauerfeind AG, Alemania, está procediendo a la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic embaladas y entregadas entre el 22 de julio y el 31 de agosto de 2021 La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 34/2021 El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo y para restablecer la terapia de estimulación, sería […]