La AEMPS publica los resultados de la campaña de control de mercado de termómetros digitales de uso clínico
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2022 Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de los termómetros digitales de infrarrojos comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, se publica un informe con los resultados de la campaña y […]
Cese de utilización y retirada del mercado del lote R1033A de la solución oftálmica Optiben Ojos Secos 10ml
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 40/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote R1033A de la solución oftálmica Optiben Ojos Secos 10ml fabricada por Avizor SA, España El envase del lote R1033A podría contener un producto diferente […]
Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas cánulas Accu-Chek Solo por riesgo de fugas de insulina
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 39/2022 La AEMPS informa de la posibilidad de fugas de insulina a través de la cánula, para determinadas cánulas Accu-Chek Solo incluidas en los productos “Accu-Chek Solo cannula assembly & pump holder” y “Accu-Chek Solo supply kit” Roche Diabetes Care […]
La AEMPS informa del aumento de cierres automáticos de sesión en CareLink™, en la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 36/2022 La AEMPS informa de la posibilidad de que, con la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™, se cierre la sesión automáticamente en CareLink™ con más frecuencia de lo esperado Medtronic MiniMed, EE.UU, recomienda actualizar la aplicación a la versión […]
La AEMPS informa de un posible problema de estabilidad de los datos del sistema de suministro automatizado de insulina DBLG1
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2022 Los problemas surgen tras la actualización del sistema DBLG1 a la versión 1.12.4 Este sistema se conecta con las bombas de insulina Accu-Chek Insight y con el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6, para automatizar la […]
La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2022 La AEMPS informa del riesgo de que en determinadas grúas de techo Molift Air fabricadas por Etac A/S, el acoplamiento de liberación rápida Molift pueda desprenderse y provocar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad con determinadas mascarillas de Philips Respironics que contienen imanes que pueden afectar a implantes y dispositivos médicos
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2022 La AEMPS informa de nuevas advertencias y contraindicaciones relacionadas con determinadas mascarillas faciales y nasales fabricadas por Philips Respironics Inc. Estas mascarillas contienen imanes que pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento/desplazamiento de implantes médicos y dispositivos […]
Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de agosto de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 28/2022 La empresa, como medida de precaución, ha eliminado la configuración individualizada de Mentor de InsulinaTM de los pacientes La aplicación OneTouch Reveal es una herramienta de control de la diabetes diseñada para que las personas diabéticas registren, consulten, […]
Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 24/2022 Los lotes afectados del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda), son el 2022012001, 2022011301 y […]