Archivos de la categoría: seguridad

La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación para la diabetes InPen que impide que las notificaciones se activen correctamente

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2025 Este hecho podría derivar en la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o persona usuaria no revisa manualmente los datos Se debe comprobar la versión de software de la aplicación InPen y actualizar […]

La AEMPS informa de la retirada del enjuague bucal Caphosol

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2025 Uno de los dos componentes del enjuague, el sobre Caphosol B, podría tener un pH que no cumpla con las especificaciones establecidas La alteración del pH podría afectar a la eficacia y seguridad del producto La Agencia establece […]

La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Juvederm Ultra 4 en el mercado español

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 33/2025 Se han detectado unidades falsificadas del implante de relleno Juvederm Ultra 4 Los productos falsificados se pueden identificar por la fecha de fabricación y caducidad La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales […]

La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes de sistemas de peróxido para lentes de contacto distribuidos por Disop

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2025 Si los comprimidos neutralizadores no se diluyen correctamente en el tiempo requerido, la solución desinfectante podría no neutralizarse por completo Esta circunstancia puede provocar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece […]

La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom One+ iOS

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de junio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2025 La versión de software 1.2 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom One+ iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético OXD leche neutra para masaje

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 06/2025 Se ha detectado contaminación microbiológica en el lote 25125 del producto cosmético OXD leche neutra para masaje, en formato 5 litros La contaminación de este producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el […]

La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom G7 iOS

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 25/2025 La versión de software 2.7 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas […]