La AEMPS informa de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal Minicap
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2025 El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter durante la conexión/desconexión de los productos de terapia de diálisis peritoneal En caso de producirse esta separación, debe cerrarse la pinza integrada del prolongador y en […]
La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml por posibles fugas de insulina
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 48/2024 Debido a un problema de fabricación podrían producirse fugas de insulina en algunos lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml La empresa pide la interrupción del uso de los cartuchos afectados o que se estudien alternativas […]
La AEMPS informa del cese de utilización de determinados apósitos del fabricante Advanced Medical Solutions por un problema de esterilidad
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2024 Estos apósitos para el cuidado de heridas pueden tener comprometida su esterilidad por un defecto en la bolsa del envase primario Se han detectado que en estas zonas de la bolsa del envase primario puede faltar polietileno o […]
La AEMPS informa sobre un posible problema en las protecciones laterales de determinadas sillas de ruedas Panthera AB
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2024 Las protecciones laterales de los modelos Panthera X3, X, S3, U3, S3 Swing y U3 Light, distribuidas entre el 1 de diciembre de 2023 y el 15 de marzo de 2024, podrían estar afilados y ocasionar cortes a […]
La AEMPS informa del cese de la comercialización de determinados lotes de lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2024 Determinadas lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 podrían no cumplir con los estándares del fabricante de calidad y/o rendimiento El uso de lentes de los lotes identificados puede provocar irritación, enrojecimiento o visión borrosa temporales La Agencia […]
La AEMPS informa sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas en dispositivos iOS con la aplicación mySugr
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2024 La calculadora de bolos mySugr en dispositivos iOS puede proporcionar recomendaciones de dosis de insulina mayores de lo previsto al aplicar de forma incorrecta el valor del factor de corrección de insulina introducido Se debe actualizar la aplicación […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas medias de compresión y vendajes fabricados por Bauerfeind AG
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 37/2024 Determinados modelos y números de artículo de estos productos podrían contener virutas metálicas adheridas, que podrían friccionar con la piel durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias La […]
La AEMPS informa de un posible problema en determinados controladores del sistema de asistencia ventricular Heartmate 3
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 36/2024 La membrana de la interfaz de usuario de algunos controladores Heartmate 3 podría sobresalir del borde de la carcasa, facilitando la entrada de líquido dentro del controlador y provocando un comportamiento anómalo del sistema La Agencia establece una serie […]
La AEMPS informa de una posible rotura del cable de alimentación del cabezal de los generadores de impulso implantables de los sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise Genus R16 y R32
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 35/2024 La rotura del cable del cabezal del dispositivo se puede producir si se implanta a nivel submuscular en la zona pectoral o en otras zonas no indicadas en las instrucciones de uso Esta rotura puede impedir la adecuada administración […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad con las férulas de abducción de pie para niños ALFA-Flex y BETA-Flex
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 34/2024 Ciertos componentes de la férula pueden desprenderse si su utilización y mantenimiento se realiza de forma incorrecta o si se coloca una carga extraordinaria sobre el producto Las pequeñas piezas que se desprenden quedan al alcance de los niños […]