La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación MiniMed Go para la diabetes que afecta al funcionamiento de las alertas nocturnas
Este hecho podría provocar la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o la persona usuaria no revisa manualmente la información de la aplicación Para solucionar este problema, es necesario actualizar el software a la versión 1.2.0 o superior La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza
Estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación consistente en la obstrucción parcial o total de su extremo distal, lo que puede dar lugar a complicaciones importantes durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, oficinas de farmacia y distribuidores
La AEMPS informa de un riesgo de suspensión de la administración de insulina en determinadas bombas Minimed 780G
El problema afecta a determinados modelos de la bomba de insulina Minimed 780 con la versión de software 6.62 La suspensión de la administración de insulina podría provocar un retraso en el tratamiento y aumentar el riesgo de hiperglucemia o cetoacidosis diabética La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado del dispositivo antiatragantamientos DAEM
El producto ha sido introducido en el mercado sin cumplir con los requisitos que establece la legislación de productos sanitarios Al no haber sido sometido a la evaluación de la conformidad correspondiente, no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y usuarios, distribuidores y puntos de venta, incluidas las…
La AEMPS informa de un riesgo en los paquetes de baterías Zinc-Aire M de los procesadores de sonido de Advanced Bionics
Los paquetes de batería Zinc-Aire M con una puerta del compartimento de batería sin protección contra manipulaciones pueden conllevar accesos no autorizados a las pilas de botón Las pilas de botón y otras piezas pequeñas pueden ser tragadas, aspiradas en vías respiratorias o introducidas en nariz u oídos La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a…
La AEMPS informa de posibles daños en los generadores de impulso implantables de los sistemas de neuroestimulación Infinity y Proclaim
El modo de cirugía protege al dispositivo de posibles interferencias asociadas al uso de unidades electroquirúrgicas (ESU) durante procedimientos quirúrgicos. No activar este modo puede conllevar daños en el dispositivo con la consecuente pérdida de la terapia El modo de cirugía debe activarse manualmente mediante un controlador de paciente o un programador clínico antes de cualquier intervención quirúrgica en la…
La AEMPS informa de un posible error de software en las versiones 1.5 a 1.6 de la aplicación Dexcom One+ iOS
Las versiones de software 1.5 a 1.6 de la aplicación para la monitorización continua de glucosa Dexcom One+ iOS podrían no funcionar conforme a lo previsto Este hecho podría provocar que la persona usuaria visualice valores de glucosa o flechas de tendencia no actualizados y que, por lo tanto, no reciba una alerta de glucosa a tiempo La Agencia establece…
La AEMPS informa de un posible error en las versiones 2.9.0 a 2.11.2 de las aplicaciones Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS
Las versiones de software comprendidas entre la 2.9.0 y la 2.11.2 de las aplicaciones para la monitorización continua de glucosa Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este fallo podría provocar que la persona usuaria visualice valores de glucosa o flechas de tendencia no actualizados y que, por lo tanto, no reciba una…
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado del sensor y transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare
La medida se debe a discrepancias en las mediciones de glucosa detectadas en un estudio realizado por las autoridades competentes de Portugal A pesar de no haber recibido notificaciones de incidentes, la Agencia ha tomado esta medida a la espera de que el fabricante aporte datos clínicos suficientes que demuestren su correcto funcionamiento y seguridad La AEMPS establece una serie…
La AEMPS informa de un riesgo relacionado con determinadas sillas de ruedas eléctricas Quirumed
El fabricante ha identificado que las patas delanteras podrían doblarse si el producto se utiliza fuera de las condiciones especificadas en las instrucciones de uso El uso de las sillas en esas condiciones podría reducir su estabilidad y/o rendimiento La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y ortopedias
