La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de equipos VariSoft para infusión subcutánea de insulina
La retirada se debe a un problema con el conector del equipo, que podría separarse del equipo de infusión más fácilmente de lo esperado, interrumpiendo la administración de insulina Los equipos de infusión VariSoft se utilizan con las bombas t:Slim X2 de Tandem Diabetes Care La Agencia establece una serie de recomendaciones para profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores
La AEMPS publica los resultados de la campaña de control del mercado de productos sanitarios para el control de la glucemia
La Agencia ha llevado a cabo la revisión técnica de los productos comunicados al registro de productos sanitarios (CCPS) utilizados para el control de la glucemia comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, la AEMPS ha publicado un informe con los resultados de la campaña, además de ofrecer información de interés dirigida a la ciudadanía
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Neelkanth Polymer Industries
Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Dinamarca, relativa al mencionado certificado falsificado Los productos afectados son: dispensadores orales; cuentagotas de goma y de vidrio; tazas y cucharas medidoras; tapones de seguridad, roscados y de plástico; tapas abatibles y de PCO; frascos de pastillas y de gotas para los ojos; tetinas de goma de silicona; botellas…
La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150
La mencionada alarma acústica de los ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019, podría sonar durante menos de dos minutos, o no sonar en absoluto, cuando ocurre un fallo total de alimentación La batería interna de estos ventiladores no está indicada como fuente de alimentación primaria. Solo debe usarse cuando no estén disponibles otras fuentes de alimentación…
La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo
La advertencia de seguridad se debe a la posibilidad de que la aguja del reservorio se doble o que se moje el adhesivo si la cánula no se inserta correctamente La empresa fabricante ha actualizado las instrucciones de manipulación del dispositivo, para una correcta colocación del conjunto de infusión y conexión del microsistema de infusión La AEMPS establece una serie…
La AEMPS informa del posible riesgo de administración excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX
La administración excesiva ocurrirá si el usuario registra una sobreestimación de la dosis diaria total tras reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX, en caso de tener activado el Auto Mode Es necesario actualizar la versión de software de la aplicación para corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a los pacientes
La AEMPS informa de la actualización del software de las bombas de insulina MiniMed™ 780G para eliminar determinados errores
La empresa fabricante pone a disposición de las personas afectadas la actualización de la versión 6.5 a la versión 6.7 Esta actualización del software eliminará la posibilidad de que se produzcan errores después de administrar un bolus grande en determinadas condiciones La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, pacientes/cuidadores, aseguradoras y empresas distribuidoras
La AEMPS informa de la posibilidad de que los datos de bolo mostrados en el administrador de diabetes Accu-Chek Solo sean incorrectos
La Agencia advierte de un error que podría provocar que la pantalla “Datos de bolo” del administrador de diabetes Accu-Chek Solo muestre datos incorrectos Roche Diabetes Care GmbH recomienda consultar los datos de bolo en la pantalla “Diario” en lugar de en la pantalla “Datos de bolo”, para evitar posibles malinterpretaciones que den lugar a eventos adversos La AEMPS establece…
La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Vanta™ modelo 977006 falle tras un procedimiento de cardioversión
Este procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, siendo necesario el reemplazo quirúrgico del INS para restablecer la terapia de estimulación La cardioversión es una terapia que administra una descarga eléctrica en el corazón para convertir un ritmo cardiaco anómalo en un ritmo cardiaco normal La Agencia establece una serie de recomendaciones para profesionales sanitarios, y para pacientes
La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de un lote del producto RefluAliv, Reflujo y Acidez
El producto no cumple con las especificaciones requeridas en los resultados microbiológicos RefluAliv está indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y la protección de la mucosa del estómago y del esófago La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y oficinas de farmacia
