Alerta Farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 07/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R13/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2015 Fecha: 7 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro: 77807 Código Nacional: 698809 Lote: 8021313 Fecha…
Alerta Farmacéutica R 28/2015 – Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial
Última actualización: 21/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_28/2015 Fecha: 21 de julio de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial DCI o DOE: INFLIXIMAB Nº Registro: 113854001 Código Nacional: 701881 Lote: 2570035 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de…
Alerta Farmacéutica R 41/2015 – Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cápsulas
Última actualización: 10/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_41/2015 Fecha: 10 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 77388 Código Nacional: 697549 Lote: 5ZR2190F Fecha de caducidad: 03/2017 Titular de autorización de comercialización: ZENTIVA…
Cuestionario para conocer la opinión de los niños y adolescentes sobre los medicamentos y su participación en la investigación médica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del cuestionario publicado por el Comité Pediátrico de la Agencia Europea de Medicamentos para conocer el punto de vista de niños y adolescentes acerca del consumo de medicamentos y su participación en la investigación médica.
Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona
Se han notificado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco con la administración de Harvoni® (sofosbuvir y ledipasvir), y la combinación de Sovaldi® (sofosbuvir) y Daklinza® (daclatasvir), en pacientes que se encuentren en tratamiento previo con amiodarona. En consecuencia, no se recomienda utilizar amiodarona junto con estas combinaciones frente a la hepatitis C, excepto si no es posible el uso…
Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes fabricados por la empresa Silimed
La AEMPS informa de la suspensión del certificado CE de conformidad que ampara a los implantes fabricados por la empresa SILIMED, Brasil, debido a defectos de calidad, y de las medidas acordadas por las autoridades sanitarias de los Estados miembros de la Unión Europea. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la distribución de los productos. Los centros y…
Alerta Farmacéutica R 14/2015 – Oftalmowell colirio en solución , 1 frasco de 5 ml
Última actualización: 09/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_14/2015 Fecha: 09 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE: GRAMICIDINA, NEOMICINA SULFATO, POLIMIXINA B SULFATO Nº Registro: 45030 Código Nacional: 652678 Lote y fecha de caducidad: Lote J09, fecha de…
Alerta Farmacéutica R 29/2015 – Glucosada Grifols 5% solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (vidrio)
Última actualización: 28/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_29/2015 Fecha: 28 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) DCI o DOE: GLUCOSA MONOHIDRATO Nº Registro: 34369 Código Nacional: 610576 Lote: J-018 Fecha de caducidad: 30/11/2019 Titular de autorización de…
Alerta Farmacéutica R 42/2015: Efferalgan pediátrico solución oral, 1 frasco de 90 ml
Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_42/2015 Fecha: 17 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EFFERALGAN PEDIÁTRICO SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 90 ml DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 58157 Código Nacional: 665810 Lotes y fecha de caducidad: Lote: N9475, fecha de caducidad: 02/2016 Lote: P2007, fecha…
Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Realizar monitorización de cuerpos cetónicos en los pacientes que durante el tratamiento desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico. Informar a los pacientes en tratamiento sobre la sintomatología de…
