Alerta Farmacéutica R 39/2015 – Fentanilo Matrix CINFA 50 microgramos/H parches transdermicos EFG, 5 parches

Última actualización: 27/10/2015

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Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_39/2015	Fecha: 27 de octubre de 2015
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches
DCI o DOE: FENTANILO
Nº Registro: 71858
Código Nacional: 664617
Lote: N4015P5
Fecha de caducidad: 31/12/2017
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante: SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY (Italia)
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte, Navarra
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (aspecto e impurezas)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N4015P5 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero