A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Alerta Farmacéutica R 39/2015 – Fentanilo Matrix CINFA 50 microgramos/H parches transdermicos EFG, 5 parches

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica R 39/2015 – Fentanilo Matrix CINFA 50 microgramos/H parches transdermicos EFG, 5 parches

Última actualización: 27/10/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_39/2015 		Fecha:
27 de octubre de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches
DCI o DOE:
FENTANILO
Nº Registro:
71858
Código Nacional:
664617
Lote:
N4015P5
Fecha de caducidad:
31/12/2017
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante:
SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte, Navarra
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aspecto e impurezas)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N4015P5 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero