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Alerta Farmacéutica R 39/2015 – Fentanilo Matrix CINFA 50 microgramos/H parches transdermicos EFG, 5 parches

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Alerta Farmacéutica R 39/2015 – Fentanilo Matrix CINFA 50 microgramos/H parches transdermicos EFG, 5 parches

Última actualización: 27/10/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_39/2015
Fecha:
27 de octubre de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches
DCI o DOE:
FENTANILO
Nº Registro:
71858
Código Nacional:
664617
Lote:
N4015P5
Fecha de caducidad:
31/12/2017
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante:
SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte, Navarra
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aspecto e impurezas)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N4015P5 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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