La EMA abre un periodo de consulta pública sobre el uso de la inteligencia artificial en el ciclo de vida de los medicamentos
La agencia europea acaba de publicar un borrador sobre el uso de la IA en el desarrollo y regulación de medicamentos de uso humano y veterinarios El documento está, actualmente y hasta el 31 de diciembre, en trámite de consulta pública La AEMPS participa en los comités de la EMA que han desarrollado esta iniciativa La AEMPS y la EMA…
La AEMPS informa de la actualización del software de las bombas de insulina MiniMed™ 780G para eliminar determinados errores
La empresa fabricante pone a disposición de las personas afectadas la actualización de la versión 6.5 a la versión 6.7 Esta actualización del software eliminará la posibilidad de que se produzcan errores después de administrar un bolus grande en determinadas condiciones La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, pacientes/cuidadores, aseguradoras y empresas distribuidoras
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 11 de julio de 2023
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima tendrá lugar el 5 de septiembre
La Unión Europea intensifica las medidas para evitar el próximo invierno posibles problemas de suministro de antibióticos
El MSSG, grupo formado por la CE, la EMA y HMA, y al que pertenece la AEMPS, ha formulado sus recomendaciones para paliar eventuales problemas de suministro de antibióticos destinados a infecciones respiratorias La AEMPS está en contacto permanente con los laboratorios, controlando el stock de los medicamentos para garantizar su suministro y tomar las medidas que sean necesarias Las…
La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados de marcado CE falsificados de la empresa YangZhou Susmed Import&Export CO., LTD
La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de dos certificados de marcado CE falsificados Los productos afectados son desechables para anestesia y respiración, aguja de anestesia desechable y kit de anestesia
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Jiangsu Sinowise Technology Co., Ltd
La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son bombas de infusión, bombas de jeringa, calentadores de infusión y sistema de calentamiento de pacientes, del fabricante chino Jiangsu Sinowise Technology Co., Ltd
La EMA anuncia la eliminación gradual de las medidas regulatorias extraordinarias implantadas durante la pandemia provocada por la COVID-19
Estas medidas, implantadas por la CE, HMA y la EMA en la UE, buscaban mitigar el impacto de las interrupciones en las inspecciones relacionadas con medicamentos Gracias a su implementación se pudo asegurar el suministro de medicamentos y el cumplimiento de estándares de buenas prácticas de distribución y fabricación La AEMPS forma parte del Grupo de Trabajo de Inspectores de…
La AEMPS apoya la declaración de ICMRA sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Las vacunas han salvado millones de vidas, reduciendo significativamente las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave provocada por el virus SARS-CoV-2, así como la hospitalización y la muerte Asimismo, la declaración recalca que las vacunas reducen los efectos de la COVID-19 persistente y que no existen indicios de que esta sea una reacción adversa a la vacunación ICMRA incide en…
La AEMPS informa de la posibilidad de que los datos de bolo mostrados en el administrador de diabetes Accu-Chek Solo sean incorrectos
La Agencia advierte de un error que podría provocar que la pantalla “Datos de bolo” del administrador de diabetes Accu-Chek Solo muestre datos incorrectos Roche Diabetes Care GmbH recomienda consultar los datos de bolo en la pantalla “Diario” en lugar de en la pantalla “Datos de bolo”, para evitar posibles malinterpretaciones que den lugar a eventos adversos La AEMPS establece…
Recomendaciones de la AEMPS para la identificación y el buen uso de productos repelentes de uso humano
Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetos a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad por la AEMPS o por la Dirección General de Salud Pública La AEMPS ofrece recomendaciones para la adecuada identificación de estos productos y su uso…