Envío telemático a la AEMPS de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
A partir del día 1 de julio de 2015 entra en funcionamiento el envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial Antes del 1 de septiembre de 2015 todas las instituciones hospitalarias titulares de la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial…
El PRAN lanza su nueva campaña “Antibióticos, protegernos es su trabajo. El tuyo, usarlos bien”
El PRAN lanza nueva campaña dentro del marco de la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso Prudente de los Antibióticos Un año más, el PRAN utiliza como herramienta el humor para explicar que los antibióticos no sirven para todo
La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Desde hoy y hasta el 12 de noviembre, la AEMPS formará parte de la octava edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en quién puede notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos y en cómo esas notificaciones aportan un mejor conocimiento sobre la seguridad de los mismos Participarán autoridades reguladoras de medicamentos de 88…
La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150
La mencionada alarma acústica de los ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019, podría sonar durante menos de dos minutos, o no sonar en absoluto, cuando ocurre un fallo total de alimentación La batería interna de estos ventiladores no está indicada como fuente de alimentación primaria. Solo debe usarse cuando no estén disponibles otras fuentes de alimentación…
La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo
La advertencia de seguridad se debe a la posibilidad de que la aguja del reservorio se doble o que se moje el adhesivo si la cánula no se inserta correctamente La empresa fabricante ha actualizado las instrucciones de manipulación del dispositivo, para una correcta colocación del conjunto de infusión y conexión del microsistema de infusión La AEMPS establece una serie…
La AEMPS publica la Memoria 2022, un año marcado por el impulso a la autonomía estratégica
Una de las acciones de más calado llevada a cabo ha sido la de identificar medicamentos estratégicos sin los que el sistema sanitario de salud no podría funcionar Gracias a este listado, primero en Europa, se podrá focalizar y priorizar a un grupo de medicamentos con el fin de aplicar sobre ellos medidas regulatorias que permitan protegerlos y favorecer su…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 11 de octubre de 2023
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 15 de noviembre
Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Ma Brume Fraîcheur por contaminación microbiológica
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 119C23 de este cosmético, por la presencia del microorganismo Burkholderia cepacia Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a las personas usuarias
Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras realizar una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos en cada paciente Algunos datos de estudios recientes sugieren que las fluoroquinolonas se podrían seguir…
Evento de Alto Nivel One Health sobre Resistencia frente a los Antimicrobianos en el marco de la Presidencia de España del Consejo de la Unión Europea
La presidencia española se presenta como una oportunidad para liderar la puesta en marcha de las recomendaciones del Consejo Europeo adoptadas durante la presidencia sueca El ministro de Sanidad ha mostrado su apoyo al PRAN y reconocido los logros alcanzados en España La directora de la AEMPS ha resaltado la importancia de la integración y la colaboración de todos los…