Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 11 de octubre de 2023
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 15 de noviembre
Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Ma Brume Fraîcheur por contaminación microbiológica
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 119C23 de este cosmético, por la presencia del microorganismo Burkholderia cepacia Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a las personas usuarias
Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras realizar una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos en cada paciente Algunos datos de estudios recientes sugieren que las fluoroquinolonas se podrían seguir…
Evento de Alto Nivel One Health sobre Resistencia frente a los Antimicrobianos en el marco de la Presidencia de España del Consejo de la Unión Europea
La presidencia española se presenta como una oportunidad para liderar la puesta en marcha de las recomendaciones del Consejo Europeo adoptadas durante la presidencia sueca El ministro de Sanidad ha mostrado su apoyo al PRAN y reconocido los logros alcanzados en España La directora de la AEMPS ha resaltado la importancia de la integración y la colaboración de todos los…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 3 de octubre de 2023
El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 3 de octubre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante. La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 14 de noviembre de 2023.
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
En varios lotes fabricados por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China se ha detectado que el buffer se evapora total o parcialmente antes del uso Tras la investigación abierta por la AEMPS, el fabricante ha identificado el problema y ha adoptado las medidas correctivas para solucionar el problema a partir del número de lote 22122707A (incluido)
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
A partir del 1 de octubre no será necesario solicitar BCG intravesical a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS, ya que se ha vuelto a comercializar Vejicur Polvo y Disolvente para Suspensión Intravesical Además, el medicamento Oncotice 2-8 x 10(8) UFC Polvo para Suspensión Intravesical finalizará sus problemas de suministro causados por…
La AEMPS informa a los laboratorios afectados sobre el arbitraje de la UE relacionado con Synapse Labs
LA EMA ha comenzado la revisión de los medicamentos cuyos estudios fueron llevados a cabo por Synapse Labs, a petición de la AEMPS. Los laboratorios que comercialicen en España medicamentos cuyos estudios fueran realizados por Synapse Labs y que no se encuentren en el listado de fármacos afectados, deben contactar a la AEMPS.
HERA Invest pone a disposición de las empresas cien millones de euros para investigación y desarrollo de contramedidas médicas y tecnologías relacionadas en la Unión Europea
Los impulsores de HERA Invest han sido la Comisión Europea (HERA) y el Banco Europeo de Inversiones, con el apoyo de la financiación del programa EU4Health El objetivo de la inversión es promover la investigación y el desarrollo de contramedidas médicas y tecnologías relacionadas, frente a las las amenazas sanitarias globales en el marco de la UE La AEMPS representa…
La AEMPS y la Red Europea de Innovación han organizado una reunión sobre innovación e investigación farmacéuticas
El evento, celebrado en Madrid, ha sido inaugurado por la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, y ha contado con la presencia de la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y de la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke Su objetivo era promover en el marco de la UE la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores,…
