Archivos de la categoría: Notas informativas

RAEFAR acogerá las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2025 La AEMPS informa de que, desde el 16 de junio de 2025, las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, entre otros, se gestionarán a través de […]

La AEMPS informa sobre el calendario para la tramitación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

Generar PDF Fecha de actualización: 31 de julio de 2025 Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Aclaración del 30 de julio de 2025: En los procedimientos excepcionales de regularización de medicamentos a base de alérgenos actualmente en tramitación, los plazos indicados en el calendario del procedimiento nacional tienen carácter orientativo y no generan […]

La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos veterinarios Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino y Paramectin inyectable

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 6/2025 Se ha ordenado la retirada de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario Noromectin y del lote 4492-601E del medicamento veterinario Paramectin La retirada de los medicamentos veterinarios se debe a la detección […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 5/2025 En España se ha visto afectado el lote T001 El defecto de calidad está relacionado con un sellado no efectivo de los blísteres y se ha detectado durante la campaña de control de mercado La […]

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de junio de 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 2 de julio de 2025 El Comité de […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético OXD leche neutra para masaje

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 06/2025 Se ha detectado contaminación microbiológica en el lote 25125 del producto cosmético OXD leche neutra para masaje, en formato 5 litros La contaminación de este producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el […]