Archivos de la categoría: Notas informativas

EMULIQUEN LAXANTE, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de mayo de 2026 Nº alerta: R_18/2026 Fecha: 6 de mayo de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL, 1 frasco de 230 ml (NR: 16678, CN: 744011) EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES, 10 sobres (NR:…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS inicia su colaboración con la Agencia Africana del Medicamento

Esta colaboración se enmarca en un proyecto liderado por la EMA para reforzar las capacidades regulatorias y los sistemas farmacéuticos en África Del 13 al 24 de abril, personal técnico del Departamento de Inspección y Control de la AEMPS se desplazó a Ghana para impartir varios seminarios en la Food and Drugs Authority (FDA) Las próximas actuaciones tratarán sobre evaluación…

La AEMPS actualiza la información sobre el sistema de vigilancia de productos sanitarios y las funciones del responsable de vigilancia de los centros sanitarios

La AEMPS actualiza la información dirigida a las personas responsables de vigilancia de productos sanitarios de los centros sanitarios El documento, actualizado en colaboración con el Comité Técnico de Inspección (CTI), es una guía básica y accesible que explica el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios y está destinada a los responsables de vigilancia de los centros sanitarios…

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Suavinex Baby Cologne Memories

El producto contiene limonene, linalool y geraniol en una concentración superior al 0,001 %, sin estar indicados en la lista de ingredientes del etiquetado La ausencia de esta información en el etiquetado podría suponer un riesgo grave para la salud de personas sensibilizadas, especialmente al tratarse de un producto destinado a población infantil La Agencia establece una serie de recomendaciones…

La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada del mercado de Deliplus Men Depil bajo la ducha

La Agencia ha ordenado esta medida debido a que, por su modo de empleo, no era posible garantizar un uso seguro del cosmético El modo de empleo posibilitaba su uso en zonas extensas del cuerpo en el mismo día, lo cual podría implicar una sobreexposición al producto y un posible riesgo para el consumidor Los productos que se encuentran actualmente…

La AEMPS informa de un posible error de software en las versiones 1.5 a 1.6 de la aplicación Dexcom One+ iOS

Las versiones de software 1.5 a 1.6 de la aplicación para la monitorización continua de glucosa Dexcom One+ iOS podrían no funcionar conforme a lo previsto Este hecho podría provocar que la persona usuaria visualice valores de glucosa o flechas de tendencia no actualizados y que, por lo tanto, no reciba una alerta de glucosa a tiempo La Agencia establece…

La AEMPS informa de un posible error en las versiones 2.9.0 a 2.11.2 de las aplicaciones Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS

Las versiones de software comprendidas entre la 2.9.0 y la 2.11.2 de las aplicaciones para la monitorización continua de glucosa Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este fallo podría provocar que la persona usuaria visualice valores de glucosa o flechas de tendencia no actualizados y que, por lo tanto, no reciba una…