Archivos de la categoría: Notas informativas

La presencia de un defecto de calidad pone en duda la eficacia del medicamento y supone un riesgo de exposición accidental para animales no de destino (perros) La CE ordenó el pasado 15 de mayo la retirada del mercado de todos los lotes y la suspensión de su autorización de comercialización

La AEMPS ha sido incluida como una de las 30 autoridades reguladoras nacionales de los Estados miembro que forman parte de la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), junto con la Comisión Europea y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Este listado reconoce a las autoridades de referencia mundial que operan con los más altos estándares regulatorios para garantizar…

La autorización de comercialización de 17 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 70 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 3 Alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités

Los TAC pueden solicitar la armonización de los RCM de un medicamento veterinario de referencia autorizado por procedimiento nacional en diferentes Estados miembros   La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud a los TAC que deseen participar en el proceso de armonización

La AEMPS ha puesto en marcha un procedimiento de evaluación acelerada o fast-track para ensayos clínicos que cumplan una serie de características A través de este procedimiento, los ensayos serán evaluados en un máximo de 26 días y podrán ser autorizados hasta en 31 días, reduciéndose los plazos hasta un 30%

En la comunicación inicial se indicaba que el lote contaminado de este cosmético era el 249999 El distribuidor en España ha confirmado que el lote afectado es el 1249999 La empresa ha comunicado que las unidades afectadas por la contaminación ya han sido retiradas de los puntos de venta

CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 5 de junio de 2024

La Agencia ha organizado 26 reuniones en seis ciudades españolas con la participación de figuras clave de la CE, la EMA y las agencias europeas, además de científicos, investigadores, profesionales sanitarios, pacientes e industria Estos encuentros han servido para reforzar el intercambio de opiniones, la armonización, la cooperación entre Estados y la protección de los pacientes Durante la presidencia, los…

Arranca la IV edición de los Premios PRAN con 9 categorías disponibles y 4.000 euros de reconocimiento para cada proyecto y categoría ganadora. El objetivo de estos premios es reconocer y dar visibilidad a aquellas iniciativas consideradas ejemplares para la consecución de las metas propuestas en la estrategia nacional frente a la resistencia bacteriana. El plazo de presentación de candidaturas…

El nuevo procedimiento pretende facilitar a la persona usuaria el pago de la tasa, reducir errores y disminuir las subsanaciones El nuevo método deberá realizarse por el portal ECMI, a través  de la sede de la AEMPS La Agencia ha elaborado un manual para personas usuarias, con el objetivo de facilitar la nueva implantación