Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre ReNu Comfort Drops
Última actualización: 15/02/2008 Documento en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Febrero 2008 “ReNu Comfort Drops” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa fabricante Bausch & Lomb Incorporated, Inc, EEUU, sobre la retirada voluntaria del mercado de los lotes 225747 y 225757 del producto ReNu Comfort Drops, distribuido desde el…
Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref. 010 / julio 2010 8 de julio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la nota de seguridad 009/Junio 2010: “Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos…
Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios para el año 2011
Última actualización: 30/12/2010 Versión para imprimir 30 de diciembre de 2010 Según el artículo 83 de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2011, “se elevan a partir del 1 de enero de 2011 los tipos de cuantía fija de las tasas de la Hacienda estatal hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01…
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 31 de julio. Como ayuda, en la dirección https://sinaem.aemps.es/esvac/documents/manual.pdf puede descargarse un manual de la aplicación.
Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas
La presente nota pretende informar a las compañías que tramitan solicitudes de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas a través de las aplicaciones informáticas de puesta en mercado de medicamentos Hemoderivados y Vacunas (Procedimiento Administrativo de Liberación de lote), acerca de la actualización de los respectivos Manuales de Usuario en español y en inglés, disponibles en la sede electrónica…
Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para las solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios.
La AEMPS recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 por el centro de información online de medicamentos autorizados CIMA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 concedido por la Agencia Estatal de Evaluación de las Políticas Públicas y la Calidad de los Servicios (AEVAL) por su práctica “CIMA y AempsCIMA, la AEMPS garantiza a los ciudadanos la información sobre medicamentos”.
Estados Unidos reconocerá las inspecciones de normas de correcta fabricación realizadas por las autoridades españolas
El 1 de noviembre de 2017 se ha iniciado la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones a fabricantes entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos tras superar 8 países de la Unión Europea la evaluación de la FDA (Food and Drug Administration).
La AEMPS abre sus puertas a estudiantes y periodistas en la Semana de la Administración Abierta
La ministra de Sanidad, Servicios, Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat fue la encargada de inaugurar el acto en el que destacó el claro ejemplo de vocación y servicio público de la Agencia y su papel de liderazgo en el ámbito sanitario. La directora de la AEMPS, Belén Crespo, repasó las líneas estratégicas de la Agencia, situándola como referente de comunicación…
Tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados, co-infectados por el VIH y trasplantados hepáticos: nuevas recomendaciones
Tras la revisión de los datos disponibles sobre el uso de boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C en condiciones de práctica clínica, se recomienda: que en caso de iniciar la triple terapia en pacientes monoinfectados naïve F4 con enfermedad hepática avanzada con antecedentes de descompensación, trombopenia < 100.000 plaquetas y albúmina < 3,5 g/dl, el tratamiento…
