Archivos de la categoría: Notas informativas

Recomendación sobre medicamentos veterinarios a base de clorhidrato de benazeprilo distintos de los “Fortekor” y denominaciones asociadas

Última actualización: 07/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 7 de junio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 5/2012 Con fecha 6 de febrero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 772, en base al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y…

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 20/10/2008 Madrid, 20 de octubre de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Información sobre un medicamento veterinario previamente evaluado por el Comité La Secretaría informó de las novedades habidas en relación con una vacuna que fue evaluada por el Comité, que estaba pendiente de unos estudios complementarios del Titular. Los estudios complementarios no han…

Nota Informativa de la Reunión 39 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 3 de octubre de 2013

Última actualización: 17/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 3 de octubre de 2013 procedió a la evaluación de seis informes en los que se proponían…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la suspensión de Vetersan Mastitis

Última actualización: 17/03/2005 El 16 de marzo de 2005 la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ordenó la Suspensión cautelar y la Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento de uso veterinario "VETERSAN MASTITIS", número de registro 8005, cuyo laboratorio titular es Econature laboratorios farmacéuticos, S.A., al haberse recibido en el Sistema Español de…

Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare

Última actualización: 13/02/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.:004 / Febrero 2007 "VISINE OJOS CANSADOS, VISINE INTENSIVE Y VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE" Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa…

Riesgos para la salud de los tatuajes temporales a base de “Henna negra”

Última actualización: 16/07/2008 Versión para imprimir 16 de julio de 2008 Durante el verano es habitual que en las playas, ferias y otros eventos al aire libre, se ofrezca la realización de tatuajes. Entre estos tatuajes se encuentran los tatuajes temporales, que no se realizan mediante inyección intradérmica, sino por simple aplicación sobre la piel, y que tienen como base…

Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”

La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada  sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La novedad  principal es que el medicamento autorizado del que se solicita copia deberá cumplir la “Guía de la validación de métodos bioanalíticos” vigente desde febrero de 2012 y por tanto haber realizado…

Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales

La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para capturar la información, y XML para transferirla. El contenido de los formularios no variará, aunque solo estará disponible en inglés, y habrá nuevas posibilidades, como la importación/exportación de datos, y el acceso en línea…