Anexo a la nota informativa: Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos inviables de origen humano. Ref.: 002/ Abril 2010
Última actualización: 12/04/2010 Versión para imprimir Acceso a la nota informativa LISTADO DE PRODUCTOS NO CONSIDERADOS MEDICAMENTOS QUE INCORPORAN TEJIDOS INVIABLES DE ORIGEN HUMANO AUTORIZADOS POR LA AEMPS HASTA EL 21 DE MARZO DE 2010* Ref.: 002/ Abril 2010* 9 de abril de 2010 (Corrección de 12 de abril de 2010)* Tipo de producto: Colágeno de cultivo de fibroblastos humanos…
Retirada del mercado y cese de comercialización del cosmético Physiogel® A.I. Protect
La AEMPS informa de la retirada del mercado y del cese de la comercialización del cosmético Physiogel® A.I. Protect, crema dermoprotectora de uso diario, como medida de precaución, por posible presencia de nitrosaminas.
Actualización de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios que contengan enrofloxacina administrados a pollos y pavos en el agua de bebida
Última actualización: 14/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 2/2014 Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 1484, en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12 de diciembre de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metformina”.
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “hidroxietil-almidón (HEA), soluciones para perfusión”. Decisión de la Comisión C(2018) 4832 final, de fecha 17.07.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-107i/1457)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 4024 final, de fecha 21 de junio de 2018, en el marco del arbitraje por el artículo 107i de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “hidroxietil-almidón…
Nota informativa sobre la alerta farmacéutica R 4/10
Última actualización: 22/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Con fecha 2 de febrero de 2010, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó la retirada del mercado de todos los lotes de los siguientes medicamentos: ABAD HAMON COADYUVANTE TRATAMIENTO HIPERTENSIÓN 1.5G 20 FILTROS (NR: 2299 PM, CN:294082.6). ABAD HAMON TRANQUILIZANTE 1.5G 20 FILTROS…
Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales
Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales…
Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas
Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes.…
Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5mg y Remagain Herbal Sleep Aid.
Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID que incluyen en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa, en cantidades de 5 mg y 3 mg respectivamente.
Restablecimiento del suministro normal de Caelyx
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro normal de Caelyx® (doxorubicina liposomal pegilada) desde el lunes 29 de abril de 2013. Desde este día el suministro de Caelyx® se hará por los canales habituales, quedando suspendido el plan de distribución y acceso controlado a través de la aplicación informática de medicamentos en situaciones especiales.
