Nota de Seguridad 010/2007: nota de aviso electrodos Sprint Fidelis® de la empresa Medtronic
Última actualización: 17/10/2007 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 010 / Octubre 2007 Productos afectados Modelo 6930 Modelo 6931 Modelo 6948 Modelo 6949 Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa MEDTRONIC IBERICA, S.A., sita en c/ […]
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A
Última actualización: 18/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Mayo 2010 17 de Mayo de 2010 CONCENTRADOR DE OXÍGENO ECLIPSE OXIGEN SYSTEM, MODELO 1000A, FABRICADO POR SEQUAL TECNOLOGIES INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota) POSIBLE INTERRUPCIÓN DE LA CORRIENTE […]
TASAS – Nota informativa devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Última actualización: 20/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA 20 de octubre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tiene entre sus funciones gestionar las tasas por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos y productos sanitarios (1, […]
Actualización en los requisitos exigidos por la AEMPS para las solicitudes de extensión de línea y consentimiento informado
Última actualización: 05/05/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2014 El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) expone los requisitos exigidos en las solicitudes de extensiones de línea y consentimientos informados en […]
Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 10/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 10 de octubre de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en dosieres de medicamentos de uso humano
Última actualización: 26/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 4/2018 Novedades relativas al envío de solicitudes sobre actividades regulatorias de medicamentos de uso humano, siendo obligatorio desde el 1 de enero de 2019 el uso del formato eCTD […]
Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios
Última actualización: 13/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: AEMPS, 8/2016 Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. […]
La Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria presenta la web www.eu-jamrai.eu
Última actualización: 6/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de marzo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 2/2018 La página web incluye información sobre la primera Acción Conjunta sobre Resistencia a los Antimicrobianos, un proyecto financiado por la Unión Europea (UE), coordinado por Francia e implementado por 44 socios […]
Publicación de la Orden Ministerial que inicia el procedimiento para el registro de los productos homeopáticos
Última actualización: 30/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH, 1/2018 Los productos homeopáticos que están actualmente comercializados se pueden vender en virtud de estar acogidos a la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización
Última actualización: 05/03/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de […]
