Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa en relación con NEUPRO® (ROTIGOTINA)

Última actualización: 12/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NEUPRO® (ROTIGOTINA) 12/06/09 En relación con la nota informativa de fecha 5 de junio de 2008 y los medicamentos: NEUPRO® 2, 4, 6, 8/24H 7+7 PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 2MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 4MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 6MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 8MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS Con fecha 5 de junio de 2009,…

Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados por una compañía distinta a la comunicada el pasado mes de julio. La AEMPS ha ordenado, en aplicación del principio de precaución, la retirada de los medicamentos fabricados con principio activo procedente…

Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso y facilita las búsquedas y visualización de datos relacionados con los ensayos clínicos con medicamentos autorizados en España. El compromiso de los promotores en mantener el REec actualizado es vital para que cumpla con…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Abacavir (Ziagen®)

Última actualización: 31/01/2000 INFORMACION IMPORTANTE DE SEGURIDAD SOBRE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD Y SINTOMAS RESPIRATORIOS La Comisión Europea concedió el día 8 de julio de 1999 una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea al medicamento Ziagen® , que contiene sulfato de abacavir como principio activo. El titular de dicha autorización es Glaxo Wellcome. En la actualidad Ziagen® se…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos cardiovasculares de Celecoxib y Rofecoxib

Última actualización: 03/09/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/09 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Principio activo: Celecoxib: Artilog(Pharmacia) Celebrex(Monsanto España) Rofecoxib: Recox(Abelló) Vioxx(Merck Sharp & Dohme) En relación con las últimas informaciones aparecidas en medios de comunicación acerca de dos medicamentos antirreumáticos, celecoxib y rofecoxib, esta Agencia manifiesta que la información relativa a riesgos cardiovasculares ya se encuentra incluida…