COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 13/08/2004 NOTA INFORMATIVA ASUNTO: Posible fallo en la detección de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a vancomicina (VRSA) en los sistemas automatizados para pruebas de sensibilidad a antimicrobianos Descripción del problema: En abril de 2004 el Center for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos, comunicó a través del MMWR (Morbidity and Mortality Weekly Report), posibles fallos…
Nota de Seguridad 010/2007: nota de aviso electrodos Sprint Fidelis® de la empresa Medtronic
Última actualización: 17/10/2007 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 010 / Octubre 2007 Productos afectados Modelo 6930 Modelo 6931 Modelo 6948 Modelo 6949 Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa MEDTRONIC IBERICA, S.A., sita en c/ María de Portugal, 11 28050…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A
Última actualización: 18/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Mayo 2010 17 de Mayo de 2010 CONCENTRADOR DE OXÍGENO ECLIPSE OXIGEN SYSTEM, MODELO 1000A, FABRICADO POR SEQUAL TECNOLOGIES INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota) POSIBLE INTERRUPCIÓN DE LA CORRIENTE DE ALIMENTACIÓN Y APAGADO DEL…
Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos CPNP: manual de usuario en español
La AEMPS informa de la publicación del Manual de Usuario en español del Portal Europeo para la Notificación de los Productos Cosméticos (CPNP).
Fabricación de sustancias activas
Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán mediante directiva. Los fabricantes de…
Envío electrónico de Informes Periódicos de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PSUR) de Medicamentos Veterinarios disponible a través de la plataforma CESP (Common European Submission Platform) 1,2. Provisionalmente, también se podrán enviar electrónicamente los IPS a través de correo electrónico al buzón específico (PSURs_veterinaria@aemps.es). Los titulares que lo deseen podrán seguir enviando los IPS en…
Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya dictado Opinión Positiva para un medicamento centralizado, el Laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda con carácter voluntario presentar telemáticamente la "Solicitud de Código Nacional y…
Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales
Novedades en el envío y carga de las propuestas de los textos con la información del medicamento y las traducciones para su revisión durante la fase nacional de los procedimientos de registro.
Los Ministros de Salud Iberoamericanos resaltan los avances realizados por la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica y presentan el Diccionario Panhispánico de Términos Médicos
La XV Conferencia Iberoamericana de Ministros de Salud celebrada en Cartagena de Indias los días 5 y 6 de septiembre termina con una declaración en la que destacan los siguientes acuerdos propuestos por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad: El quinto acuerdo resalta los avances realizados en el área de la salud y los medicamentos por la Red…
PRAN y SEFAC inician estudio sobre la percepción de farmacéuticos y pacientes de las causas de la resistencia a los antibióticos
Recabará la opinión de 2.500 farmacéuticos de toda España y 5.000 pacientes entre los meses de marzo y septiembre, a través de una plataforma online en la que los participantes se registrarán de forma anónima. Segunda colaboración en materia de investigación entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria…
