Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
Última actualización: 13/02/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 13 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2017 La administración de agentes de contraste con gadolinio puede provocar la formación de depósitos cerebrales […]
Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Última actualización: 23/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2018 Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el […]
Nota informativa sobre medidas adicionales aplicables a los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por vía oral en el pienso o en el agua de bebida
Última actualización: 20/08/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6/2014 Con fecha de 31 de julio de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 5627 final en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus […]
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 08/06/2010 Versión para imprimir Madrid, 4 de marzo de 2010 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Evaluación de asuntos de farmacovigilancia veterinaria correspondientes a otros medicamentos veterinarios El Comité dictaminó sobre seis informes presentados por la Subdirección General en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información […]
Nota Informativa de la Reunión 43 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 27 de marzo de 2015
Última actualización: 31/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 27 de marzo de 2015 procedió a la evaluación de 9 informes […]
Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes testiculares y stents vaginales fabricados por la empresa Coloplast
Última actualización: 26/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO. Referencia: PS, 16/2015 La AEMPS informa de que los “Implantes testiculares y stents vaginales inflables”, en los que figura como empresa fabricante COLOPLAST A/S Dinamarca, han sido fabricados por su subcontratista […]
Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto – NUEVA INFORMACIÓN (septiembre 2006)
Última actualización: 21/09/2006 SOLUCIÓN ÚNICA PARA EL CUIDADO DE LENTES DE CONTACTO RENU CON MOISTURELOC®, DE LA EMPRESA BAUSCH & LOMB Ref.: 003/septiembre 2006 ASUNTO Actualización de la información sobre casos de queratitis fúngica por Fusarium asociados a la utilización de la Solución Única para el cuidado de lentes de contacto ReNu con Moistureloc® […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 19/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 30 de noviembre de 2007 INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. Esta nota informativa queda reemplazada por «ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de junio de 2009» Consideración de Producto […]
Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref. 010 / julio 2010 8 de julio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la nota de seguridad 009/Junio 2010: “Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido […]
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
Última actualización: 07/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2013 La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La […]
