Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtención de células autólogas y la clasificación del producto resultante como medicamento de terapia avanzada
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la consideración que tienen los productos sanitarios que se ofrecen para obtener células autólogas, así como el producto final obtenido.
La AEMPS recomienda una nomenclatura para identificar las sustancias activas en los medicamentos en investigación de terapia celular
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web www.aemps.gob.es las directrices sobre la nomenclatura de las sustancias activas de los medicamentos en investigación de terapia celular1.
La AEMPS informa de la retirada de un lote de lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal
El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas en el interior de la lente El uso de las lentes de dicho lote puede provocar alteraciones visuales inesperadas como halos, deslumbramientos o distorsiones La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y ópticas
La AEMPS informa de la eliminación de la prueba de pirógenos en conejos de la Farmacopea Europea
Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales Desde julio de 2025, esta prueba debe sustituirse por métodos in vitro
La AEMPS lanza un boletín mensual sobre la actividad regulatoria en oncología
El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología La suscripción está disponible en la web de AEMPS
La AEMPS informa del cese de comercialización y utilización del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación BoneClock
Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación del producto cosmético Noa Nox Gel Remover
Estas medidas se han adoptado ante la imposibilidad de garantizar un uso seguro del producto El cosmético podría entrar en contacto con los ojos del usuario final provocándole lesiones oculares graves La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de julio de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de septiembre de 2025
La AEMPS informa de la actualización de la circular de comercio exterior de medicamentos
La Agencia publica la Circular 1/2025 (también disponible en versión accesible) de comercio exterior de medicamentos para clarificar determinados aspectos y casuísticas en el comercio exterior, aumentando la transparencia Sustituye la Circular 1/2015 de comercio exterior, y será de aplicación a partir del mismo día de su publicación en la página web de la AEMPS El documento cubre los procedimientos…
La AEMPS informa de la retirada de dos lotes de Veo Peróxido USP 360+36 Comprimidos para lentes de contacto
Esta medida se ha llevado a cabo debido a la posibilidad de que los comprimidos neutralizadores no se diluyan correctamente, lo que puede causar que la solución desinfectante no se neutralice por completo Esta circunstancia puede causar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas…
