Archivos de la categoría: Notas informativas

Con motivo del vencimiento del plazo otorgado para la solicitud de las modificaciones correspondientes en las fichas técnicas y prospectos, que tendrá lugar el día 23 de diciembre de 2017, para todos aquellos medicamentos que no hayan solicitado la modificación oportuna, o bien no hayan justificado estas modificaciones mediante otros procedimientos (otras modificaciones o revalidaciones), se iniciará el procedimiento de…

Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de comercialización por procedimiento nacional “NP”, desde el próximo 01 de Julio de 2018, así como para el resto de actividades regulatorias bajo procedimiento nacional, desde el 01 de Enero de 2019.

El Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA) de la AEMPS, y de su versión para dispositivos móviles (aempsCIMA) han recibido el accésit dentro de la categoría Premio Ciudadanía, de los Premios a la Calidad e Innovación en la Gestión Pública correspondientes a 2015.

Los premios reconocerán a personas o proyectos que se hayan distinguido en la promoción o ejecución de actividades que se enmarquen en alguna de las líneas de trabajo del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). El galardón dotará con 3.000 euros a las mejores iniciativas en las categorías de vigilancia y control del consumo y resistencia,…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) www.aemps.gob.es/cimavet y el Nomenclátor Veterinario. CIMA Vet, es la aplicación online que permite obtener información relevante sobre los medicamentos veterinarios registrados en España. El Nomenclátor Veterinario por su parte, permite la descarga de esta base de datos, facilitando…

Última actualización: 22/12/2003 El pasado 7 de diciembre de 2003 ha finalizado el periodo de adaptación de las actividades para los productos sanitarios de diagnóstico "in vitro", tal y como se establece en el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro". Es importante resaltar que, si bien en el citado Real Decreto, figura…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE), han elaborado un documento informativo para orientar a las pacientes que estén valorando una intervención de implantes mamarios.

Última actualización: 07/11/2006 (actualización 7 noviembre 2006)   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 24 de julio de 2006, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto CNA CREMA comercializado por LOU COSMÉTICA APLICADA. La medida se adoptó al haberse detectado la presencia de 0’12mg/g betametasona…

Última actualización: 18/05/2010 Nota informativa en formato pdf Información complementaria en la nota informativa de cosméticos de 8 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT”, COMERCIALIZADO POR KAPALUA TRADING, S.A. 18 de mayo de 2010 Prohibida la comercialización del endurecedor de uñas “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 20 de mayo de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos…