Nota Informativa PS, 28/2011: Retirada del mercado de determinadas marcas y lotes de lentes de contacto, fabricadas por Coopervision Manufacturing Ltd., Reino Unido
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Avaira Sphere (Enfilcon A), comercializadas en España bajo distintas marcas, y fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® WITH HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posibilidad de un sellado incompleto del envase, que podría comprometer la esterilidad de las lentes.
Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, al haberse detectado problemas en su fabricación que podrían ocasionar a los usuarios enrojecimiento ocular e incomodidad al utilizarlas.
Sillas de ducha Swift Mobil. Posibilidad de que las ruedas se aflojen e incluso se desprendan, pudiendo producir lesiones al usuario
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se aflojen e incluso se desprendan, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones al usuario.
Posibilidad de que las ruedas de los andadores “Walker Etac Ono”, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de los andadores “Walker Etac Ono”, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones.
Posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas Rea Azalea® base, no puedan utilizarse como asientos de transporte
La AEMPS informa de la posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas REA Azalea® base, fabricadas por Invacare REA AB, Suecia, no hayan pasado el test de impacto, por lo que no podrán ser utilizados como asientos de transporte en vehículos a motor.
Publicación del protocolo para la explantación, seguimiento y sustitución de prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP)
La AEMPS informa de la publicación del protocolo para la explantación, seguimiento y sustitución de las prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP), que deberá ser aplicado por los profesionales y centros sanitarios españoles en estas intervenciones.
Retirada del mercado del lote 109077 de la solución para lentes de contacto “Eye See All in One Solution + Hyaluronate”, fabricada por Lapis Lazuli International NV., Holanda
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 109077 de la solución para lentes de contacto “Eye See All In One Solution + Hyaluronate”, fabricada por Lapis Lazuli International NV., Holanda, al haberse detectado problemas de irritación, ojo rojo y conjuntivitis durante su utilización.
Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc., EEUU
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc, EEUU, que presentan un riesgo de que su vida útil sea menor que la prevista o que no proporcionen al menos tres meses de funcionamiento entre el indicador de sustitución electiva (ERI) y el fin de vida útil (EOL).
Restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos
La AEMPS informa de la restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos, debido a que puede interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.
