Archivos de la categoría: Notas informativas

Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)

Última actualización: 05/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso […]

Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 31/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 33/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Tal y como se informó en […]

Restablecimiento del suministro de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 26/10/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 3/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro de BCG para suspensión intravesical. Como continuación a las diversas notas informativas […]

Restablecimiento de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam

Última actualización: 4/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 4/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam. La Agencia Española […]

Información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador

Última actualización: 11/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 12/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº Reg: 10638001, […]

Nota informativa sobre Cisaprida (21/07/2000)

Última actualización: 21/07/2000 Cisaprida: Restricción de las indicaciones terapéuticas autorizadas. Inclusión dentro de la categoría de Diagnóstico Hospitalario Cisaprida es un agente procinético que se autorizó en España en 1989. Sin embargo, la evidencia acumulada desde 1995 sobre su potencial arritmogénico ha puesto en entredicho el balance beneficio-riesgo del producto. El Comité de Seguridad de […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento

Última actualización: 04/06/2002 NOTA INFORMATIVA SOBRE LAS INDICACIONES Y PAUTAS POSOLOGICAS APROBADAS PARA LAS ESPECIALIDADES REPLAGAL ® Y FABRAZYME ® Ante las solicitudes de información recibidas respecto de las indicaciones y las pautas posológicas aprobadas para las especialidades farmacéuticas Replagal ® (Agalsidasa alfa, cuyo titular es TKT Europa) y Fabrazyme ® (Agalsidasa beta, cuyo titular […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre hexafluoruro sulfúrico

Última actualización: 20/05/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/05 NOTA INFORMATIVA HEXAFLUORURO SULFÚRICO (SONO VUE®): RESTRICCIÓN DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS POR REACCIONES ADVERSAS GRAVES DE TIPO ALÉRGICO Y CARDIACO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el marco de un procedimiento coordinado con la Agencia Europea de Evaluación de […]