Posible obtención de resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro
La AEMPS informa de la posibilidad de que la versión 3.5.2. de la aplicación para dispositivos Android Peek Acuity Pro, fabricada por Peek Vision Limited, Reino Unido, muestre resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual.
Posibilidad de errores en la transferencia de datos del medidor CONTOUR® NEXT ONE al programa para la gestión de la diabetes GLUCOFACTS DELUXE (versión 3.10.07)
La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzca una transferencia de datos incorrecta del medidor CONTOUR® NEXT ONE al programa para la gestión de la diabetes GLUCOFACTS DELUXE (versión 3.10.07), cuando han sido introducidos manualmente en la aplicación CONTOUR® DIABETES App.
Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed, fabricados por Unomedical a/s, Dinamarca, utilizados con las bombas de insulina de Medtronic, debido a que puedan provocar una sobreinfusión de insulina.
Mantenimiento y reemplazo de los elevadores para piscinas Oxford Dipper
La AEMPS informa de la necesidad de realizar la prueba de carga en las inspecciones semestrales y de reemplazar los elevadores para piscinas Oxford Dipper, modelos OP10013 y OP10014 fabricados por Joerns Healthcare Ltd. Reino Unido, con más de 7 años de antigüedad.
Posible fallo en los equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto
La AEMPS informa de la posibilidad de que el tornillo hexagonal de fijación para la suspensión del apoyo para las rodillas, en determinados equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto, fabricados por Medica Medizintechnik GmbH, Alemania, se rompa, lo que podría causar inestabilidad en el paciente al ponerse de pie o durante los ejercicios terapéuticos.
Retirada del mercado de determinados modelos y lotes de lentes de contacto Acuvue®, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® ADVANCE®, ACUVUE® OASYS® y 1-DAY ACUVUE® MOIST® for ASTIGMATISM®, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible presencia de una cerda del cepillo de limpieza entre el aluminio y el envoltorio.
Publicación de la guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo Essure®
La AEMPS informa de la publicación de la “Guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo ESSURE®”, destinada a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles en la atención a las pacientes portadoras de este dispositivo, en su retirada y en el seguimiento de las pacientes.
Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Acuvue® Oasys para astigmatismo
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS para astigmatismo, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a que algunas lentes no poseen potencia correctiva.
Posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed 640G
La AEMPS informa de un posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed™ 640G, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., pudiendo no detectarse de forma acústica un episodio de hipoglucemia o hiperglucemia.
Condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con una bomba de infusión programable Prometra®
La AEMPS informa sobre las condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con las Bombas de infusión programables Prometra®, fabricadas por Flowonix Medical, Inc., EEUU., y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
