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Archivos de la categoría: Notas informativas

Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca

Las fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada pueden aumentar el riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca. En pacientes con riesgo de desarrollar estas reacciones adversas, sólo se prescribirán antibióticos fluoroquinolónicos de administración sistémica o inhalada tras evaluar los riesgos potenciales frente a los beneficios esperados y una vez consideradas otras opciones terapéuticas. Los médicos deben informar a estos pacientes…

La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante los problemas de suministro

Esta modificación se lleva a cabo para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes. Los hospitales y centros habilitados por las Comunidades Autónomas podrán solicitar un pequeño stock en función del número de pacientes. Los pacientes que estén en tratamiento con este medicamento consulten con sus profesionales sanitarios con un margen suficiente…

Nota informativa de la reunión 225 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 16 de septiembre de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…

La POP, la AEMPS y el Ministerio de Sanidad promueven la importancia de vacunarse contra la gripe y mantener la cartilla de vacunación al día

En un encuentro, con expertos en vacunación, que se ha celebrado hoy bajo el título “#YoMeVacuno. Por mí. Por ti. Por todos.” “Este año, debido a la convivencia de la gripe con la Covid-19, es más importante que nunca que los grupos de riesgo y las personas con las que conviven se vacunen contra la gripe”, coincidieron los ponentes La…

El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19

En España, dexametasona se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de la práctica clínica habitual y de los ensayos clínicos. Los resultados del estudio RECOVERY apoyan el uso de dexametasona en pacientes que requieren un aporte de oxígeno, incluyendo la ventilación mecánica. En los próximos días, los distintos titulares de la autorización de comercialización de…

La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) N° 726/2004

Con fecha 06 de agosto de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante, EMA) y el Grupo Europeo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (en adelante, CMDh), instaron a los Titulares de Autorización de Comercialización de medicamentos de uso humano que contienen sustancias activas sintetizadas químicamente o sustancias activas biológicas, a identificar y mitigar el riesgo…

España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19

La biotecnológica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmacéutico español llevará a cabo la producción industrial de su vacuna en España El Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, ha continuado prestando apoyo y manteniendo contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los…