La AEMPS informa de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal Minicap
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2025 El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter durante la conexión/desconexión de los productos de terapia de diálisis peritoneal En caso de producirse esta separación, debe cerrarse la pinza integrada del prolongador y en […]
La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del equipo de recuento celular de hematología Auto Haematology Analyzer
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de un analizador de recuento celular de hematología cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente como clase A por el fabricante El fabricante ha reclasificado […]
La AEMPS da la bienvenida al nuevo Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), que ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2025 El Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025, creando un marco comunitario para la ETS en la Unión Europea Las nuevas normas aplican a […]
La AEMPS supera la nota media de las agencias europeas en el programa de evaluación comparativa de HMA
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de enero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 02/2025 El programa BEMA es un ejercicio de comparación de procesos entre las diferentes agencias europeas La AEMPS ha obtenido una nota de 4,2 sobre 5, aumentando en 3 décimas la puntuación de 2018, lo que la posiciona en un […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de enero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 01/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 5 de febrero de 2025 El Comité de […]
La AEMPS imparte un taller de formación sobre medicamentos veterinarios en una red de investigación internacional
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2025 La COST Action CA21111 tiene como objetivo coordinar el descubrimiento de fármacos que frenen las enfermedades transmitidas por vectores El evento online ha reunido a 68 investigadores de más de 30 países distintos Las charlas sirvieron para atraer al […]
España, líder europeo en investigación clínica de medicamentos
Generar PDF Última actualización: 14 de febrero de 2025Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2025 Corrección del 14 de febrero de 2025: el número de ensayos clínicos en oncología publicado en esta nota informativa era incorrecto. Son 350 ensayos (un 39% del total), y no 336 […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de noviembre
Generar PDF Fecha de actualización: 30 de enero de 2025 Fecha de publicación: 03 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 01/2025 Corrección del 30 de enero de 2025: se modifica la indicación de Kevzara. Donde decía “Polimialgia reumática. Kevzara está indicado para el tratamiento de la polimialgia reumática (PMR) en pacientes […]
El Ministerio de Sanidad convoca un proceso selectivo para cubrir puestos de trabajo en la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de enero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 01/2025 Del total de plazas convocadas, 32 están destinadas a atender las necesidades de personal de la Agencia Pertenecen al subgrupo A1 de personal funcionario en el que se exige el título de licenciado/a, graduado/a, ingeniero/a o arquitecto/a Los aspirantes […]
La CE publica el cuarto acto de ejecución del reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias sobre las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 35/2024 El texto establece los procedimientos para las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano a nivel de la Unión Europea, en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) Este acto de ejecución, adoptado el […]