La AEMPS recuerda a los fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro que tienen la obligación de notificar las interrupciones o ceses en el suministro
Este requisito de notificación aplica a productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro cuya ausencia del mercado europeo pueda suponer un peligro a los pacientes o a la salud pública La Agencia recuerda el procedimiento y los pasos a seguir para que los fabricantes establecidos en España realicen esta notificación
La AEMPS participa por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta
La AEMPS da un paso decisivo en su implicación en la evaluación de tecnologías sanitarias en Europa al participar por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico La colaboración de la Agencia permitirá integrar criterios científicos sólidos y acelerar la disponibilidad de un informe técnico armonizado…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de todos los lotes del cosmético Wet N Wild Proline Felt Tip Eyeliner
La concentración del pigmento que contiene este producto supera la concentración máxima permitida La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 20 de enero de 2026
La AEMPS informa de la finalización de los procedimientos de armonización de los RCM de los medicamentos veterinarios Synulox
La información sobre la finalización de los procedimientos está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de los medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con el RCM de referencia
La AEMPS informa de posibles lecturas incorrectas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus
Ciertos números de serie de estos sensores de glucosa podrían proporcionar lecturas incorrectas indicando valores bajos de glucosa Si las personas usuarias no detectan las lecturas incorrectas, podrían no detectar hiperglucemias y tomar decisiones terapéuticas inapropiadas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
La AEMPS publica las instrucciones para notificar sospechas de contaminación microbiológica de biocidas o productos de cuidado personal
Las instrucciones describen el proceso para notificar dichos casos e incluyen un formulario Estas disposiciones suponen una mejora y clarificación en el procedimiento de notificación de casos de sospecha de contaminación microbiológica de dichos productos El ámbito de difusión será para todos los profesionales sanitarios, responsables de la puesta en el mercado y terceros (fabricantes, distribuidores, almacenistas, etc.)
La AEMPS actualiza el listado de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética
Los implantes de relleno con una finalidad plástica, reconstructiva, así como los que tiene una finalidad exclusivamente estética, tienen que cumplir con la legislación de los productos sanitarios El listado actualizado de este tipo de implantes está disponible en la página web de la AEMPS, donde puede consultarse toda la información relacionada
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Yepoda – The Cocoa Cloud
Se trata del lote SR335 de una manteca corporal que forma parte del calendario de adviento de la marca Yepoda Estas medidas se deben al crecimiento microbiano tras el uso de este lote del producto La empresa responsable ya ha iniciado la recuperación del lote afectado y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen
La AEMPS informa de que los primeros cuatro módulos de EUDAMED serán obligatorios desde el 28 de mayo de 2026
La CE publicó ayer la Decisión (UE) 2025/2371 respecto al aviso sobre la funcionalidad y el cumplimiento de las especificaciones funcionales de determinados sistemas electrónicos incluidos en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios La decisión, que entró en vigor el 27 de noviembre de 2025, hará obligatorio el uso de los cuatro módulos desde el 28 de mayo…
