Archivos de la categoría: Notas informativas

Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, dejando sin efecto la entrada de solicitudes por Registro General físico, correo ordinario o correo electrónico

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con representantes de la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para alcanzar un acuerdo de colaboración Los centros sanitarios privados estudian su contribución a proyectos como la implantación de los Programas de Optimización de Uso de Antibióticos (PROA) y el Sistema Nacional…

La llegada del buen tiempo hace que proliferen los tatuajes temporales de henna negra en eventos al aire libre, playas o mercadillos La AEMPS advierte de los riesgos relacionados con estos tatuajes y realiza una serie de recomendaciones generales para concienciar a la ciudadanía de sus efectos

El nuevo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos sanitarios eficaces, de calidad y seguros Tras cuatro años de preparación para su puesta en marcha, el reglamento introduce numerosas novedades…

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “Bombas de jeringa, Dopplers de bolsillo, espirómetros, y sistemas de imagen por ultrasonidos” del fabricante Bionet Co. Ltd

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “lentes de contacto”, del fabricante chino YIWU QIAOTIE E-commerce CO. LTD

Laboratorio Rubió SA comunicó problemas de suministro de este medicamento hasta el próximo septiembre No está siendo posible la importación a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales por lo que no está disponible en este momento Está disponible la terapia antiVEGF como posible alternativa terapéuticos siempre que se considere adecuada

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 11 de mayo de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “Soluciones isotónicas y estériles de NaCl, productos para el tratamiento de trastornos gastrointestinales, ojos secos, trastornos vaginales, trastornos hemorroidales, dolor de garganta, tos seca y ronquera, y productos de acción física para aplicación en…

La transparencia e integridad de los datos facilita la toma de decisiones sanitarias acerca de vacunas y tratamientos contra enfermedades El acceso a datos de relevancia clínica, tanto positivos como negativos, aumenta la transparencia y la confianza pública ICMRA y la OMS hacen un llamamiento a la industria farmacéutica para que se comprometa a proporcionar el acceso voluntario y sin…